Imprimiros esto:
Evaluation of the Efficacy of Hydroxychloroquine in Decreasing Immune Activation in Asymptomatic HIV-infected Patients
Trump lo quiere usar...
Lo pongo pasteado por si desaparece el link..
Un forero tenía razón. Nuestro sistema inmune reacciona demasiado fuerte al bichito y es el que agrava todo.
Evaluación de la eficacia de la hidroxicloroquina en la disminución de la activación inmune en pacientes asintomáticos infectados por VIH (HCQ-01)
El estado de reclutamiento de este estudio es desconocido.
Verificado febrero de 2010
Patrocinador
del Consejo de Investigación Médica
ColaboradorWellcome Trust
Información proporcionada por el (Consejo
responsable)Consejo de Investigación Médica
Identificador de ClinicalTrials.gov
NCT01067417 Recibido porprimera vez: 10 de febrero de 2010Última actualización: 29 de julio de 2010Última verificado: Febrero de 2010
Historial de cambios
Propósito
Propósito
El propósito de este estudio piloto es descubrir si tomar hidroxicloroquina disminuirá la activación inmune (estimulación del sistema de defensa del cuerpo) en personas con infección temprana por VIH. La hidroxicloroquina es un medicamento que se ha utilizado con éxito durante muchos años
para tratar enfermedades autoinmunes (enfermedades en las que el sistema inmunitario causa daños al cuerpo), por ejemplo, lupus y artritis reumatoide. Generalmente es seguro en el uso a largo plazo y de fácil acceso.
El sistema inmunitario se estimula en respuesta a infecciones como el VIH, por lo que los tratamientos que disminuyen la activación inmunitaria pueden tener beneficios clínicos a largo plazo, es decir, retrasar el inicio del tratamiento.
Condición | Intervención | Fase |
---|
Infecciones por el VIH | Fármaco: hidroxicloroquina
Fármaco: placebo | Fase 2 |
Tipo de estudio: | Intervencionista |
Diseño del estudio: | Asignación:
Modelo de intervención aleatoria : Asignación paralela
Enmascaramiento: Triple (Participante, Proveedor de atención, Investigador)
Propósito principal: Tratamiento |
Título oficial: | Evaluación de la eficacia de la hidroxicloroquina en la disminución de la activación inmune en pacientes infectados por VIH asintomáticos |
Detalles adicionales del estudio proporcionados por el Medical Research Council:
Medidas de resultado primarias
- Cambio en la activación de células T CD8 en la semana 48 en comparación con la línea de base (como se muestra por un porcentaje de las células que expresan CD38 + y HLA-DR +). [Marco de tiempo: semana 48]
Inscripción: | 83 |
Fecha de inicio del estudio: | Junio de 2008 |
Fecha estimada de finalización del estudio: | Febrero de 2011 |
Fecha estimada de finalización primaria: | Febrero de 2011 (fecha final de recopilación de datos para la medida de resultado primaria) |
Brazos | Intervenciones asignadas |
---|
Comparador activo: hidroxicloroquina | Fármaco: Hidroxicloroquina
Tomado por vía oral 2x200mg cápsulas una vez al día durante 48 semanas. |
Placebo Comparator: Placebo | Fármaco: placebo
Tomado por vía oral 2 cápsulas de 200 mg una vez al día durante 48 semanas |
Elegibilidad
Elegibilidad
Edades elegibles para estudio: | 18 años a 65 años | |
Sexos elegibles para estudio: | Todos | |
Acepta Voluntarios Saludables: | No | |
Criterios
Criterios de inclusión:
- Infección documentada por VIH en ELISA y prueba confirmatoria.
- Edad 18 a 65 años.
- Sin tratamiento previo a la terapia antirretroviral o sin TAR durante al menos 12 meses antes del ingreso al estudio.
- Recuento de células T CD4 superior a 400 células / µL en el análisis de sangre de detección y en otra prueba realizada dentro de los 6 meses previos a la detección.
- Carga viral de ARN del VIH en plasma superior a 1000 copias / ml en análisis de sangre
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- Criterio de exclusión:
- Antecedentes de psoriasis, porfiria cutánea tardía, epilepsia, miastenia gravis, miopatía de cualquier causa, arritmias cardíacas, deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
- Diabetes mellitus insulinodependiente o no insulinodependiente.
- Enfermedad hepática crónica de cualquier causa o alcoholismo.
- Infección primaria por VIH dentro de los 12 meses previos a la detección, ya sea confirmada (prueba de anticuerpos contra el VIH negativa anterior dentro de los 12 meses) o sospechada (síntomas que sugieren fuertemente la enfermedad de seroconversión del VIH dentro de los 12 meses anteriores y no se sabe que el paciente sea positivo para anticuerpos contra el VIH antes de la prueba) enfermedad).
- Neumonía, meningitis, septicemia o cualquier otra infección grave en los 2 meses previos a la detección.
- Cualquier infección aguda con fiebre y síntomas sistémicos en las últimas 24 horas.
- Cualquier banderilla en los 2 meses previos a la selección.
- Neoplasia maligna activa (los pacientes son elegibles si el tratamiento de la neoplasia maligna se completó más de 2 años antes de la detección y no ha habido evidencia clínica posterior de enfermedad activa) o alguna enfermedad inflamatoria o mediada por el sistema inmunitario activo.
- Cualquier intento de suicidio conocido (en cualquier momento en el pasado) o antecedentes actuales o pasados de depresión que requieran tratamiento dentro de los 2 años previos a la detección. Los pacientes que no hayan tenido depresión en los 2 años anteriores pero que hayan tenido depresión en el pasado pueden incluirse si, en opinión del médico, la naturaleza del episodio anterior de depresión y el estado psicológico actual del paciente indican que el riesgo de Es probable que la recurrencia de la depresión durante el ensayo sea baja. Los pacientes que han recibido medicamentos antidepresivos por razones distintas a la depresión sintomática pueden incluirse en el ensayo.
- Una mujer que actualmente está embarazada o amamantando.
- Una mujer en edad fértil que planea quedar embarazada durante el curso del estudio, o no está dispuesta a tomar la anticoncepción adecuada (incluida la anticoncepción de barrera) durante todo el curso del estudio.
- Uso de corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunomoduladores dentro de los 12 meses previos a la detección.
- Uso actual de medicamentos con efectos hepatotóxicos graves conocidos o interacción conocida con hidroxicloroquina.
- Evidencia de defectos de conducción cardíaca o arritmia cardíaca en el ECG de detección.
- Retinopatía o cambios en el campo visual detectados en el examen ocular de detección.
- Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo o positivo para la PCR de la hepatitis C (los pacientes con anticuerpos positivos para la hepatitis C pueden participar siempre que la PCR sea negativa).
- Cualquiera de las siguientes anormalidades de laboratorio en el análisis de sangre de detección:
- Hemoglobina inferior a 10,5 g / dl,
- Recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1.0x109 / L
- Recuento de plaquetas inferior a 100 X 109 / L
- ALT o AST, o fosfatasa alcalina por encima de 2.5 x límite superior de la normalidad (ULN)
- Creatinina sérica mayor de 1.5xULN
- Liquidación estimada de creatinina (ecuación de Cockcroft-Gault *) por debajo de 60 ml / min
- Incapacidad para asistir o cumplir con el tratamiento o la programación de seguimiento.
- Participación actual en cualquier otro ensayo de intervención clínica.
contactos y ubicaciones
Contactos y ubicaciones
Elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden comunicarse con el personal de investigación del estudio a través de los Contactos que se proporcionan a continuación. Para obtener información general, consulte Información sobre estudios clínicos .
Consulte este estudio por su identificador ClinicalTrials.gov: NCT01067417
Patrocinadores y Colaboradores
Consejo de Investigación Médica
Wellcome Trust
Más información
Más información
Fiesta responsable: | Dr. Nick Paton Investigador Jefe nip@ctu.mrc.ac.uk, Unidad de Ensayos Clínicos del Consejo de Investigación Médica | |
Identificador de ClinicalTrials.gov: | NCT01067417 Historia de cambios | |
Otros números de identificación del estudio: | HCQ-01 | |
| 2007-005057-36 | |
Estudio recibido por primera vez: | 10 de febrero de 2010 | |
Última actualización: | 29 de julio de 2010 | |
Palabras clave proporcionadas por el Consejo de Investigación Médica:
Hydroxychloroquine
Chloroquine
Infección por VIH
Síndrome de inmunodeficiencia adquirida Síndrome de
activación inmunitaria tratamiento de
inflamación progresión de la enfermedad
ingenua Otros términos relevantes de MeSH: Infecciones por VIH Hydroxychloroquine ClinicalTrials.gov procesó estos datos el 19 de marzo de 2020 Esta información es proporcionada por ClinicalTrials.gov .
creo que ha sido en francia donde se ha testeado: Researchers Look To Old Drugs For A Possible cobi19 Treatment – It Might Just Work
While unpublished yet, the
first patient trial of Plaquenil for el bichito, conducted in Marseilles, France, has reported encouraging early results. The trial, announced in a video on Monday, was led by Didier Raoult, a physician-scientist who has published on
microbes for several decades.
According to a draft article by Raoult’s team and obtained by me, 36 patients were enrolled in the trial, including 16 infected controls and 20 treated patients. The test group was given 600 mg daily of Plaquenil, which is on the WHO’s List of Essential Medicines and has been used for
malaria, rheumatoid arthritis and lupus.
At day three, the study reported, 50 percent of the treated group turned from positive to negative for the el bichito bichito.
By day six, 70 percent tested negative.
As intriguing, of the 20 test patients, six who were treated with both Plaquenil and the antibiotic azithromycin did even better, the team reported. Five of the six, or 83 percent, tested negative at day three. All six, 100 percent, tested negative at day six.
Meantime, the control patients largely stayed sick longer. On days three and six, just 6.3 percent and 12.5 percent, respectively, tested negative. The research paper did not include how they were alternatively treated.
lo hicieron público el lunes o el martes, ya lo están usando en pacientes, según contaba lowfour esta tarde
también el retroviral ese, lo pone en el mismo artículo, parece que se pueden salvar muchas vidas si es cierto que funciona como parece