Bolsa: PharmaMar

PharmaMar anuncia la aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en Corea del Sur

• Lurbinectedina se comercializará en Corea del Sur en los próximos meses.

Madrid, 23 de septiembre de 2022.- PharmaMar ha anunciado hoy que su socio, Boryung Corporation, ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca® (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS, Ministry of Food and Drug Safety) de Corea del Sur para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad en o después de quimioterapia basada en platino.

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en los Estados Unidos.

En noviembre de 2017, PharmaMar y Boryung firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Corea del Sur. Esta aprobación permitirá a Boryung comercializar lurbinectedina en Corea del Sur en los próximos meses.

La aprobación condicional está sujeta a la confirmación del ensayo de fase III (LAGOON) en cáncer de pulmón microcítico de segunda línea, iniciado en diciembre de 2021
 
Zepzelca, el fármaco de PharmaMar, recibe la aprobación condicional de comercialización en Corea del Sur
Opinión del equipo de análisis de Bankinter:
Es una noticia positiva, Zepzelca ha alcanzado la condición de medicamento para uso compasivo (o denominaciones equivalentes) en varias geografías. Los estudios para impulsar su paso a medicamento normalizado no estarán terminados hasta posiblemente 2025. Reiteramos nuestra recomendación Neutral.
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Cotizaciones Ibex 35 Zepzelca, el fármaco de PharmaMar, recibe la aprobación condicional de comercialización en Corea del Sur | Consenso del Mercado

Bankinter | El fármaco se comercializará en Corea del Sur en los próximos meses para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico
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Pharma Mar iniciará su ensayo clínico con Aplidin para inmunodeprimidos "antes de final de año"


- La compañía también avanza en la fase III para el registro de plitidepsina en pacientes con el bichito-19 que requieren hospitalización.


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austral dijo:
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HUMO, HUMO, HUMO
 
Al final te das cuenta de lo inutil de los farmacos y el e gaño general, intentar mejorar el sistema inmune con pastillitas que destrozan mas que arreglan, cuando lo único que funciona es la vida sana.
 
Siete acciones del Ibex 35 arrancan octubre con un potencial de más del 70%

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Siete acciones del Ibex 35 arrancan octubre con un potencial de más del 70%

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https://www.elespanol.com/ciencia/s...tudio-universidad-california/715178548_0.html
 
austral dijo:
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https://www.telemadrid.es/programas...hito-falsos-2-2453474655--20220524023716.html
 
Lo que vengo diciendo desde hace 2 años. HUMO, HUMO, HUMO.
Pharmamar se subió al carro del el bichito con Aplidin y al final les han dado por el culín.
 
Algo tendra que decir el OP al respecto?
 
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