Resumen del debate: Moderna comunica su banderilla contra el cáncer

Moderna se desinfla: del +177% al -17,5% con su terapia contra el melanoma​

El 19 de agosto, Moderna y MSD anunciaron que su terapia individualizada de ARN mensajero había cumplido el objetivo principal del ensayo de fase III INTerpath-001 en melanoma: mejoraba la supervivencia libre de recurrencia frente a Keytruda en solitario y reducía el riesgo de metástasis a distancia. Las acciones de Moderna cerraron esa sesión con una subida del 177%; las de MSD, cerca del 13%. Dos meses después, el sábado 24 de octubre, tocaba poner cifras sobre la mesa en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Madrid del 23 al 27 de octubre.

La cita era una de las más esperadas del año en oncología. Y ahí se torció el relato: cuando los detalles del estudio empezaron a circular, las acciones de Moderna se desplomaron un 17,5%. El patrón es conocido en el sector: la expectativa mueve la cotización, el dato la corrige.

Qué es intismeran autogene y por qué no es una vacuna al uso​

La terapia, denominada intismeran autogene, se fabrica para cada paciente a partir de las mutaciones identificadas en su tumor. El ARN mensajero enseña al sistema inmunitario a reconocer proteínas anómalas y a dirigir contra ellas una respuesta específica. No previene la enfermedad: reduce la probabilidad de que vuelva tras la cirugía. Se investiga en pacientes con melanoma cutáneo de estadios IIB a IV ya operados y con riesgo de recaída, comparando la combinación con Keytruda frente a la inmunoterapia sola.

El matiz terminológico genera fricción. En oncología se habla de «vacuna terapéutica» para este tipo de terapia: entrena al sistema inmune contra un antígeno, pero se administra a quien ya está enfermo. La primera aprobada con ese enfoque fue sipuleucel-T para próstata en 2010. Aun así, hay quien sostiene que llamar vacuna a un tratamiento individualizado de ARN es estirar la palabra hasta romperla.

Para Moderna, la apuesta va más allá del melanoma​

La compañía, conocida por su vacuna frente a la covid-19, busca diversificar su negocio y extender la plataforma de ARN mensajero a un mercado distinto del de las vacunas contra enfermedades infecciosas. Para MSD, la combinación reforzaría el posicionamiento de Keytruda en melanoma y amortiguaría la próxima pérdida de exclusividad de su medicamento estrella. Ambas han adelantado su intención de dialogar con los reguladores, aunque no hay aprobación ni calendario de comercialización anunciados.

James Larkin, especialista en melanoma y copresidente científico del congreso, lo resumió con prudencia: «puede parecer el comienzo de una nueva era en el tratamiento del cáncer; necesitamos ver y evaluar críticamente el conjunto completo de datos antes de sacar conclusiones generales».

El escepticismo que no se ha ido desde 2021​

La conversación pública arrastra la resaca de la pandemia. Hay quien recela de todo lo que huela a ARN mensajero por lo ocurrido con la vacuna de la covid, y hay quien recuerda que el riesgo-beneficio en un melanoma avanzado es otro cantar: si el tumor reaparece, los efectos adversos pasan a segundo plano. El propio mecanismo de la tecnología se discute: se argumenta que la vacuna contra la covid no causaba trombos por el ARN en sí, sino por la proteína S que inducía a fabricar.

La duda de fondo es económica: cuánto costará y quién podrá pagarlo. Un tratamiento fabricado a medida para cada paciente no es barato de producir ni de escalar. Y la pregunta que sobrevuela es si el sistema público lo cubrirá o si será otro dividendo de clase.

El punto exacto donde se atasca el análisis​

Los datos completos del INTerpath-001 se presentaron el sábado a las 16.30 en Madrid. La eficacia concreta, esa que no se divulgó en agosto, es la que ha movido la cotización a la baja. Si el tratamiento funciona, Moderna tiene una plataforma nueva; si el efecto es modesto, tiene un titular de agosto y una corrección de octubre. Lo que nadie ha resuelto todavía es cuánto de ese 177% era ciencia y cuánto era euforia.