Otra banderilla que entra en la carrera, coronavac
Esta si tiene estudio en lancet
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext#seccestitle150
El estudio CoronaVac alcanza el número mínimo de voluntarios infectados por el bichito-19 y entra en la fase de aprobación final
La nueva etapa permite la apertura del estudio y análisis de los resultados de la banderilla contra el bichito-19 producida por el laboratorio chino Sinovac en asociación con el Instituto Butantan.
El estudio de fase 3 de CoronaVac, una banderilla producida por el laboratorio chino Sinovac en asociación con el Instituto Butantan, alcanzó el número mínimo de infectados por el bichito-19 necesario para el inicio de la fase de prueba final.
La nueva etapa permite la apertura del estudio y el análisis intermedio de los resultados del inmunizador. El anuncio se hizo durante una conferencia de prensa el lunes (23).
"La buena noticia, y la razón por la que estamos aquí en el Instituto Butantan, es que el Instituto Butantan detalla la fase final para la aprobación de CoronaVac habiendo alcanzado el número mínimo de infectados y esa es la posibilidad de permitir la apertura del estudio clínico y el análisis de estos resultados ", dijo el secretario de salud del estado, Jean Gorinchteyn.
El estudio de fase 3, este último, divide a los voluntarios en dos grupos iguales: la mitad de los participantes reciben la banderilla y la otra mitad, un placebo . Los participantes no saben a qué grupo pertenecen.
Para que se realizara el análisis intermedio de CoronaVac fue necesario que se produzcan al menos 61 casos de el bichito-19 entre los 13.000 voluntarios , ya sean miembros del grupo que recibió la banderilla o del llamado grupo control. En total, 74 estaban infectados .
El grupo de infectados permite realizar el llamado análisis intermedio, el primer análisis de la efectividad de la banderilla. Si todavía hay alguna duda, el estudio debe tener un segundo análisis, llamado análisis primario, que se realiza cuando el número de casos confirmados de el bichito-19 entre los 13.000 voluntarios llega a 154 casos.
Estudo da CoronaVac atinge número mínimo de voluntários infectados pela el bichito-19 e entra na fase final de aprovação