Bolsa: PharmaMar

[EL_ENCOFRADOR_DE_MIERDA]

Vídeo de hoy sobre el Aplidín de los narices. Pues va a ser verdad que es un puñetero pelotazo el chicharro este.

 

[austral]

Vídeo de hoy sobre el Aplidín de los narices. Pues va a ser verdad que es un puñetero pelotazo el chicharro este.

Luis Enjuanes siempre ha defendido al Aplidin, dice que tiene muchas posibilidades de éxito, hay multitud de entrevistas/videos que así lo confirma. El problema es que los ensayos han empezado muy tarde, demasiado tarde. Ahora mismo, el Aplidin está en Fase 1, suministrandose a pacientes en 3 hospitales de Madrid. Según se ha sabido extraoficialmente, esta fase está siendo espectacular, con grandes resultados, pero aun se tardará en dar la fase por concluida.
En USA todo iría mucho más rapido, no se entiende como no se ha iniciado un ensayo ahí.
Es de suponer, que en España, se iniciará la Fase 2, quizás, para Septiembre-Octubre.......muy tarde todo.
Dicho esto, el gran "chance" del Aplidin, es que parece que sirve para todos los cobi19, y digo esto a falta de confirmación con los ensayos. Si esto se confirmase es una bomba para Pharmamar.
Todo en el aplidin pinta muy bien, pero repito, una pena los grandes retrasos que tuvo por parte de la AEMPS para iniciar sus ensayos, tendrían que rodar cabezas.

 

[austral]

PharmaMar aprobará el primer dividendo de su historia

 

[austral]

PharmaMar y TTY Biopharm firman un acuerdo exclusivo para la comercialización de Yondelis® en Taiwán, Hong Kong y Macao

09-06-2020

★ PharmaMar y TTY Biopharm firman un acuerdo exclusivo para la comercialización de Yondelis® en Taiwán, Hong Kong y Macao

 

[austral]

Hoy Jueves, al cierre de la sesión, hay revisión de las empresas que componen el Ibex.
No creo que haya variaciones, y lo dejarían para el final del verano, para la revisión de Septiembre.
Los rumores son que si en la revisión de hoy sale algún valor, será ENCE, y si entra alguno será SACYR o PHARMAMAR
Yo no creo que haya variaciones.

 

[estrujillo]

Anda, haz click en el enlace, que es de la CNMV y pone eso, información privilegiada. Así se llaman desde comienzos de mes los hechos relevantes.
Sólo he hecho un copiar y pegar al contenido oficial del enlace, de la CNMV.
Otra cosa es que esa denominación sea la apropiada

Supongo que está clasificada como información privilegiada mientras que se transmite de la compañía a la CNMV.

 

[austral]

Supongo que está clasificada como información privilegiada mientras que se transmite de la compañía a la CNMV.

A mi me gustaba mas como estaba antes, "Hechos Relevantes", y ahi metian todo.
Ahora son "Información privilegiada", los comunicados que se supone que pueden influir directamente a la cotización y "Otra Información Relevante" los comunicados que no deberían tener una gran influencia en la cotización.
Luego a la hora de la verdad, es mentira.
Me parece una soberana tonteria ese nombre de "Información privilegiada"

 

[aburrevacas]

pues al final se quedo fuera ,

 

[EL_ENCOFRADOR_DE_MIERDA]

pues al final se quedo fuera ,

Mejor, ya habrá tiempo de entrar.

 

[austral]

Mejor, ya habrá tiempo de entrar.

PharmaMar anuncia que la FDA aprueba lurbinectedina (ZepzelcaTM) en EE.UU. para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico

• Lurbinectedina se aprueba bajo la regulación de “accelerated approval”, basada en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta demostrada en un ensayo clínico en monoterapia.
• El compuesto antitumoral lurbinectedina se comercializará bajo la marca ZepzelcaTM.
• Se espera que lurbinectedina esté disponible comercialmente en EE.UU. por Jazz Pharmaceuticals a principios de julio.
• Con esta aprobación PharmaMar ingresará un pago de 100 millones de dólares. Podrá recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el “full approval”.
• La aprobación representa un avance importante para los pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico que ha progresado después de un tratamiento de quimioterapia basado en platino.
• El tratamiento para esta indicación apenas ha cambiado en 22 años, desde que se aprobó el último fármaco.

Madrid y Dublín, 15 de junio de 2020.- PharmaMar (MSEHM) ha anunciado hoy, junto a Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ), que la FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration) ha aprobado ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino. Lurbinectedina ha sido aprobado bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval) en base a la tasa de respuesta (ORR, Overall Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response).

La aprobación de este fármaco por parte de la FDA se basa en los datos de un estudio en monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo de 105 pacientes adultos sensibles a platino y resistentes a platino, con cáncer de pulmón microcítico recurrente. Los datos, que fueron publicados en la edición de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, mostraron que en cáncer de pulmón microcítico recurrente lurbinectedina demostró una ORR del 35% y una mediana de DoR de 5,3 meses según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses respectivamente, según la medición del Comité de Revisión Independiente (IRC, Independent Review Committee).

Esta aprobación permitirá a Jazz hacer que lurbinectedina (ZepzelcaTM) esté disponible comercialmente en EE.UU. a principios de julio de este mismo año.
Como ya se informó el 19 de diciembre de 2019, PharmaMar recibirá royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango comprende desde el doble dígito alto, hasta un máximo del 30%. Adicionalmente, PharmaMar ingresará un pago de 100 millones de dólares y podría recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el “full approval”.

"¡Es genial ver un nuevo agente terapéutico disponible para pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente! Lurbinectedina es el primer medicamento nuevo aprobado para el tratamiento en segunda línea desde 1996. El cáncer de pulmón microcítico sigue siendo una gran necesidad médica no satisfecha. Muchos de nosotros en la comunidad oncológica le daremos la bienvenida a lurbinectedina como una nueva opción estándar para pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente", dijo el Dr. Charles Rudin, Jefe del Servicio de Oncología Torácica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigador principal del Consorcio del NCI para el Cáncer de Pulmón Microcítico.

"Nos enorgullece ofrecer una nueva opción de tratamiento con eficacia y seguridad comprobadas a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente", dijo José María Fernández Sousa-Faro, PhD, presidente de PharmaMar, "La aprobación acelerada de la FDA en EE.UU. de lurbinectedina pone de manifiesto su potencial frente a una necesidad no cubierta en el tratamiento cáncer de pulmón microcítico".

Lurbinectedina se administra mediante una infusión intravenosa (IV) que suministra una dosis de 3,2 mg/m2 durante una hora, que se repite cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. El tratamiento puede administrarse en una clínica ambulatoria y su programa de dosificación de una sola infusión cada 21 días puede dar lugar a que el paciente reciba menos tiempo de tratamiento en la clínica u hospital, en comparación con otras opciones terapéuticas.

"El cáncer de pulmón microcítico o de célula pequeña es una enfermedad con pocas opciones de tratamiento. La aprobación de lurbinectedina representa un avance importante para los pacientes cuyo cáncer de pulmón microcítico metastásico ha progresado después de una terapia basada en platino", dijo Bruce Cozadd, presidente y director ejecutivo de Jazz Pharmaceuticals. "Aunque los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que es históricamente resistente al tratamiento. Jazz felicita a PharmaMar por el exitoso desarrollo de lurbinectedina y estamos orgullosos de asociarnos con ellos para llevar esta nueva terapia al mercado estadounidense, ampliando nuestra presencia en oncología".
Algunas de las reacciones adversas más comunes, incluyendo anomalías en las analíticas, son mielosupresión, fatiga, aumento de la creatinina, aumento de la glucosa, náuseas o disminución del apetito.

"Durante décadas, las terapias efectivas después del tratamiento inicial han sido inexistentes para las personas diagnosticadas con cáncer de pulmón microcítico", dijo la Dra. Jennifer C. King, Directora Científica de la Fundación GO2 para el Cáncer de Pulmón. "Estamos encantados de que se estén haciendo progresos para ayudar a las personas con cáncer de pulmón microcítico y damos la bienvenida a nuevas opciones para tratar esta devastadora enfermedad".

El programa de “Accelerated Approval” de la FDA permite la aprobación condicional de un medicamento que cubre una necesidad médica no satisfecha para una enfermedad o condición seria o que amenace la vida. La aprobación acelerada de lurbinectedina se basa en la tasa de respuesta del tumor y la duración de la respuesta, y la continuidad de su aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos de confirmación.

Acerca del ensayo basket en monoterapia de fase II

El ensayo de la fase II de lurbinectedina fue un estudio abierto, de un solo brazo, en el que se reclutaron un total de 105 pacientes sensibles a platino y resistentes a platino, con cáncer de pulmón microcítico en 26 hospitales de seis países de Europa occidental, además de Estados Unidos1. En el ensayo en basket, los pacientes fueron tratados con lurbinectedina 3,2 mg/m2, administrados en una infusión intravenosa de 60 minutos que se repitió cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. El objetivo primario, ORR, fue del 35% y la mediana de la DoR fue de 5,3 meses según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses respectivamente, según la medición del IRC).

Nos gustaría aprovechar esta oportunidad para extender nuestro más sincero agradecimiento a los pacientes, familiares y cuidadores, así como a los equipos médicos que han participado en nuestros ensayos clínicos y han ayudado a llevar lurbinectedina a este punto.

http://www.cnmv.es/Portal/verDoc.axd?t={13d9f12d-a81d-4c29-be05-4f5a41fd0006}

 

[EL_ENCOFRADOR_DE_MIERDA]

jorobar, pero esto es un PELOTAZO DE narices. Madre mía. Lo consiguieron.

¡ENHORABUENA!

 

[White calvin]

Notición, ya era hora

 

[antoniussss]

Llevo 10.000 nardos aquí....

No sé ni valorar a cuánto se puede poner esta juca....

 

[austral]

Pharma Mar se hace de oro: EEUU aprueba su antitumoral Zepsyre