En esta noticia de hace un mes dan más datos:
Merck-U.S. Deal for el bichito Drug Shows Need for Therapies Persists
Merck is also working on a pill-based antiviral therapy for el bichito-19 patients at earlier stages of the disease. Known as molnupiravir, it was discovered by scientists at Emory University and is being studied in late-stage trials. Merck and partner Ridgeback Biotherapeutics LP expect to release data early next year and file for regulatory clearance shortly thereafter, Nally said.
The drug is intended to be taken twice a day over five days, for a total of ten capsules. Merck anticipates it will be able to produce more than 20 million courses of the treatment, or 200 million capsules, in 2021, Nally said.
Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral Descripción
El molnupiravir (MK-4482 / EIDD-2801) es un fármaco antiviral oral experimental desarrollado originalmente para tratar la influenza. MK-4482 / EIDD-2801 consiste en el análogo de nucleósido N4-hidroxicitidina (NHC). El molnupiravir se ha evaluado contra los cobi19 (CoV), incluidos el SARS-1, MERS-CoV y el
SARS-CoV-2 .
El fármaco fue desarrollado originalmente en la Universidad de Emory por su empresa de innovación farmacéutica, Drug Innovation Ventures en Emory (DRIVE). Más tarde fue adquirida por Ridgeback Biotherapeutics, que se asoció con
Merck & Co. para continuar desarrollando el antiviral.
Un
estudio publicado el 29 de abril de 2020 encontró la potencia de NHC / EIDD-2801 contra múltiples CoV, y la biodisponibilidad oral destaca su utilidad potencial como un antiviral efectivo contra el SARS-CoV-2 y otros CoV zoonóticos futuros.
El 19 de junio de 2020,
Ridgeback Biotherapeutics , con sede en Miami, anunció el lanzamiento de dos ensayos clínicos de fase 2 para probar la eficacia de EIDD-2801 como tratamiento antivírico para el bichito-19. El ensayo clínico de fase 2a, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de EIDD-2801 en hombres y mujeres adultos dio positivo para la infección por síndrome respiratorio agudo severo-cobi19-2 (SARS-CoV-2) dentro de las 144 horas posteriores a la confirmación de la reacción en cadena de la polimerasa. y son hospitalizados con diagnóstico de el bichito-19. Se iniciará la inscripción y el tratamiento rápidos de manera que la primera dosis de EIDD-2801 o placebo se administre lo antes posible y dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Última actualización publicada: 5 de enero de 2021.
Un estudio publicado por la revista
Nature el 3 de diciembre de 2020, identificó MK-4482 / EIDD-2801 oral como una contramedida antiviral prometedora para romper las cadenas de transmisión comunitaria del SARS-CoV-2.
El 25 de enero de 2021, Merck declaró que el molnupiravir se está evaluando actualmente en ensayos clínicos de fase 2/3 en entornos hospitalarios y ambulatorios. La fecha principal de finalización de los estudios de Fase 2/3 es mayo de 2021. La compañía anticipa los datos iniciales de eficacia en el primer trimestre de 2021, que Merck planea compartir públicamente si es clínicamente significativo.
Ridgeback Biopharmaceuticals fue cofundada por la directora ejecutiva Wendy Holman y el Dr. Wayne Holman, asesor científico de la empresa, y se centra en el desarrollo de medicamentos antivirales para enfermedades con riesgo de epidemia y esa época en el 2020 de la que yo le hablo.
Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) Antiviral
Entrevista
Según el CEO de Merck, el entusiasmo por la posible banderilla para el el bichito 19 no ayuda. Ken Frazier habla sobre la banderilla contra el el bichito-19
Diciembre de 2020
Ken Frazier, como presidente y CEO del principal productor de banderillas del mundo, el gigante farmacéutico Merck & Co., tiene uno de los puestos más importantes en las empresas globales.
Frazier: Bueno, antes que nada, lleva mucho tiempo. Creo que el récord de la banderilla más rápida jamás lanzada al mercado lo tiene Merck con la banderilla contra las paperas. Tomó cerca de cuatro años. Nuestra banderilla más reciente para el Ébola tomó cinco años y medio. ¿Y por qué se tarda tanto? En primer lugar, hay que hacer una evaluación científica rigurosa. Y en este caso ni siquiera entendemos el bichito en sí o cómo el bichito afecta al sistema inmune. Empezamos por ahí. Comenzamos con una proteína de pico (spike protein) como antígeno. Lo que esperamos poder hacer con estos diferentes enfoques es crear una banderilla que podamos estudiar rápidamente, que sea segura, efectiva y duradera. Esos son tres temas diferentes. Nadie sabe con certeza si alguno de estos programas de banderillas producirá una banderilla como esa. Lo que más me preocupa es que el público está tan hambriento, tan desesperado por volver a la normalidad, que nos empuja a hacer las cosas cada vez más rápido. Pero en definitiva, si va a usar una banderilla en miles de millones de personas, es mejor que sepa qué hace esa banderilla.
Frazier: Sí. En el pasado, hemos tenido muchos ejemplos de banderillas que han estimulado el sistema inmunitario, pero que en última instancia no confieren protección. Y desafortunadamente, hay casos en que estimuló el sistema inmunitario y no solo no confirió protección, sino que también ayudó al bichito a invadir la célula porque era incompleta, en términos de sus propiedades inmunogénicas. Tenemos que ser muy cuidadosos.
Déjame darte algunos datos. En el último cuarto de siglo, a nivel mundial, solo se han introducido siete banderillas verdaderamente nuevas en la práctica clínica. Cuando digo nueva, eso significa que fueron efectivas contra un patógeno para el que previamente no había habido banderilla. Son solo siete en el último cuarto de siglo, Merck tiene cuatro, el resto del mundo tiene tres. No quiero presumir. Y hay muchas cosas en las que hemos estado trabajando desde los años ochenta. Intentamos vacunarnos contra el VIH desde la década de 1980 y no hemos tenido éxito.
Según el CEO de Merck, el entusiasmo por la posible banderilla para el el bichito 19 no ayuda. Ken Frazier habla sobre la banderilla contra el el bichito-19
