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El comunicado oficial de la banderilla

PFIZER Y BIONTECH ANUNCIAN QUE LA banderilla CANDIDATA CONTRA el bichito-19 LOGRÓ EL ÉXITO EN EL PRIMER ANÁLISIS INTERMEDIO DEL ESTUDIO DE FASE 3


09 de noviembre de 2020

  • Se descubrió que la banderilla candidata es más del 90% efectiva para prevenir el bichito-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional
  • El análisis evaluó 94 casos confirmados de el bichito-19 en participantes del ensayo
  • El estudio reclutó a 43 538 participantes, de los cuales el 42% tenían antecedentes diversos y no se han observado problemas de seguridad graves; Se siguen recopilando datos de seguridad y eficacia adicionales
  • La presentación para la autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) está prevista para poco después de que se alcance el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera que ocurra en la tercera semana de noviembre.
  • El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recopilar más datos y caracterizar el desempeño de la banderilla candidata frente a otros criterios de valoración del estudio.
NUEVA YORK Y MAINZ, ALEMANIA - (BUSINESS WIRE) - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que su candidata a banderilla basada en ARNm, BNT162b2, contra el SARS-CoV-2 ha demostrado evidencia de eficacia contra el bichito-19 en participantes sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, según el primer análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre de 2020 por un Comité de Monitoreo de Datos (DMC) externo e independiente del estudio clínico de Fase 3.
Este comunicado de prensa incluye multimedia. Vea el comunicado completo aquí: Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against el bichito-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study


Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against el bichito-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study


La banderilla ofrece más del 90 por ciento de protección contra el bichito-19 - Biontech y Pfizer presentan un estudio - las empresas quieren solicitar la aprobación en los EE. UU.


Las compañías farmacéuticas Pfizer (EE. UU.) I y Biontech (Alemania) anunciaron hoy que su banderilla BNT162b2 "ha demostrado eficacia contra el bichito-19". Esto se basó en el primer análisis intermedio de eficacia, que fue realizado el 8 de noviembre de 2020 por un Comité de Monitoreo de Datos (DMC) externo e independiente del ensayo clínico de Fase 3.



El caso compartido entre los individuos banderilleados y los que recibieron el placebo indica una tasa de eficacia de la banderilla de más del 90% siete días después de la segunda dosis. Esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un régimen de 2 dosis. A medida que avanza el estudio, el porcentaje final de eficacia de la banderilla puede variar. El DMC no ha informado ningún problema de seguridad grave y recomienda que el estudio continúe según lo planeado con la recopilación de datos adicionales de seguridad y eficacia. Los datos se discutirán con las autoridades reguladoras de todo el mundo.



Un gran dia para la ciencia



"Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Los primeros resultados de nuestro estudio de fase 3 con la banderilla el bichito-19 proporcionan la primera evidencia de que nuestra banderilla es capaz de prevenir el el bichito-19", dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.



Previene eficazmente el el bichito-19



"El primer análisis intermedio de nuestro estudio global de fase 3 proporciona evidencia de que una banderilla puede prevenir eficazmente el el bichito-19. Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y la colaboración global", dijo el profesor Ugur Sahin, cofundador y director ejecutivo de Biontech. "Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, era exactamente lo que queríamos lograr. Especialmente hoy, cuando todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros estamos atrapados, apreciamos aún más la importancia de este hito. va camino de acabar con esta esa época en el 2020 de la que yo le hablo y de que todos recuperemos la normalidad. Quiero agradecer a todos los que han contribuido a hacer posible este importante logro ”.



Aproximadamente 44.000 participantes han participado en el estudio.



El ensayo clínico de fase 3 de BNT162b2 comenzó el 27 de julio. 43.538 participantes participaron en el estudio, de los cuales 38.955 recibieron una segunda dosis de la banderilla candidata antes del 8 de noviembre de 2020. El estudio también probará el potencial de la banderilla en personas que han SARS-CoV-2 contraído previamente. Las empresas han publicado una versión actualizada del protocolo del estudio en cobi19 el bichito-19 Scientific Research and Resources | Pfizer

Impfstoff bietet zu über 90 Prozent Schutz gegen el bichito-19 - Biontech und Pfizer legen Studie vor - Firmen wollen Zulassung in den USA beantragen
 

fieraverde

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VIVA ESPAÑA !!!!!

Dr. Jekyll

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Lo repentino de la banderilla de Pfizer más que a la victoria de Biden, lo achaco a otra noticia de este fin de semana: la mutación de los visones.

Se tienen que sacar de encima ahora millones de dosis de la banderilla contra una cepa que pronto ya no será la predominante. De paso le dan un respiro a las bolsas y a la economía, pero todo es un truco de magia. A efectos prácticos es como si estuvieran vendiendo agua porque para cuando puedan producir y aplicar banderillas masivas, la protección contra la cepa de esa banderilla será intrascendente. Pero ellos ya habrán hecho negocio.
LA banderilla PFIZER
Sólo hoy en su ciudad!

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Orfeo78

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Ayuso debería predicar con el ejemplo de que todos tenemos que salir a remar y la economía no se puede parar y mantener su agenda. ¿Como es posible que una persona que ya tuvo el bichito y desarrolló anticuerpos ahora haga una cuarentena por precaución? ¿ se va a aplicar eso a todos los demás trabajadores?