Todavía no han fijado el precio del tocomocho de gilead... hasta 4500 dolares tratamiento
Poner precio al tratamiento con el bichito-19 Remdesivir
Ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha autorizado remdesivir para uso de emergencia en pacientes gravemente enfermos con el bichito-19, el medicamento experimental está un paso más cerca de la aprobación completa. Ahí es cuando la mayoría de los medicamentos obtienen precios.
Gilead Sciences, que fabrica remdesivir, está donando su suministro inicial de 1,5 millones de dosis, pero la compañía ha señalado que deberá comenzar a cobrar por el medicamento para que la producción sea sostenible. No está claro cuándo se puede tomar esa decisión.
"En el futuro, desarrollaremos un enfoque que se guíe por los principios de accesibilidad y acceso", dijo el CEO de Gilead, Daniel O'Day, a los accionistas durante la reunión anual de la compañía el miércoles.
En una
presentación financiera trimestral realizada el mismo día, Gilead dijo que su inversión en remdesivir este año "podría ser de hasta $ 1 mil millones o más", en gran parte para aumentar la capacidad de fabricación.
La compañía también reconoció que está en el centro de atención. "[G] dado que el bichito-19 ha sido designado como una esa época en el 2020 de la que yo le hablo y representa una crisis urgente de salud pública, es probable que enfrentemos una atención y un escrutinio importantes por parte de los futuros modelos comerciales y decisiones de fijación de precios con respecto a remdesivir", dijo Gilead la presentación trimestral
¿Cómo equilibrará la empresa sus cálculos comerciales con el valor potencial del medicamento para la sociedad?
"Gilead aún no ha establecido un precio para remdesivir", escribió la portavoz de la compañía, Sonia Choi, en un correo electrónico a NPR. "En este momento, estamos enfocados en garantizar el acceso a remdesivir a través de nuestra donación. Después de la donación, estamos comprometidos a hacer que remdesivir sea accesible y asequible para gobiernos y pacientes de todo el mundo".
Entre los posibles tratamientos para el bichito-19, remdesivir, un medicamento intravenoso que alguna vez se estudió para el Ébola, es uno de los más avanzados.
"Es difícil imaginar una situación en la que haya más escrutinio público", dijo
Michael Carrier , profesor de la Facultad de Derecho de Rutgers que se especializa en antimonopolio y productos farmacéuticos. "Por un lado, Gilead intentará recuperar su I + D en una atmósfera en la que potencialmente pueda ganar mucho dinero. Por otro lado, la presión será intensa para no cobrar lo que se considera un precio demasiado alto". "
Rompiendo con sus prácticas habituales, el Instituto de Revisión Clínica y Económica, o ICER, una influyente organización sin fines de lucro que analiza el precio de los medicamentos, emitió un informe expedito sobre remdesivir.
"En circunstancias normales, es poco probable que hagamos un informe cuando la evidencia es tan cruda e inmadura", dijo el presidente de ICER
Steven Pearson en una entrevista con NPR. "Pero estaba bastante claro que el mundo se está moviendo a un ritmo mucho más rápido".
Si el precio se basa solo en el costo de hacer el medicamento, entonces un curso de remdesivir de 10 días debería costar alrededor de $ 10, según el informe de ICER . (Gilead dijo que los resultados de un estudio recientemente completado sugieren que un tratamiento de cinco días puede ser igual de efectivo).
Pero si el precio del medicamento se basa en la efectividad del medicamento, ICER estima que debería costar alrededor de $ 4,500, suponiendo que el medicamento tenga algún beneficio en la mortalidad. Si no es así y el medicamento solo acorta las estadías en el hospital, ese precio basado en el valor baja a $ 390.
Los resultados de un
estudio financiado con fondos federales descrito por el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, sugirieron que remdesivir podría reducir el tiempo de recuperación en una mediana de cuatro días: 11 días para la recuperación de pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para aquellos que recibieron un placebo. Un beneficio potencial de supervivencia es menos claro.
Rutgers 'Carrier dijo que espera que Gilead establezca el precio de remdesivir en algún lugar entre los $ 10 y $ 4,500 que estimó ICER. La compañía ya ha demostrado que puede responder a la presión pública cuando solicitó a la FDA que
rescinda el estado de medicamento huérfano que ganó por remdesivir, señaló.
"Cuando ves esa cifra de $ 10, eso establece un punto de referencia para una cifra que es eminentemente asequible", dijo Carrier. Finalmente, dijo que un precio de más de $ 1,000 por curso de tratamiento sería impopular.
Gilead "será observado con mucho cuidado", dijo, debido a su historial previo de fijación de precios. Se refirió a otras dos drojas de Gilead que atrajeron el escrutinio sobre las etiquetas de alto precio. La compañía cobró $ 1,000 por píldora para Sovaldi, una cura para la hepatitis C. Y su medicamento contra el VIH Truvada puede costar $ 22,000 por año.
Pero existe tal cosa como el precio remdesivir demasiado bajo, dijo
Craig Garthwaite , quien dirige el programa de atención médica en la Kellogg School of Management de la Universidad Northwestern.
"No creemos que este sea el único medicamento que necesitamos", dijo, y agregó que remdesivir no parece ser un "jonrón" contra el cobi19, según los datos existentes. "Lo que más me preocuparía es que de alguna manera le decimos a la gente que si tomas la apuesta arriesgada de intentarlo, y luego de una cura de cobi19 y lo haces, no te van a pagar". "
En cambio, dijo que le gustaría ver la aceptación de un precio generoso por remdesivir para enviar el mensaje a las compañías farmacéuticas de que lo mejor que pueden hacer es "dedicar cada momento de vigilia a tratar de desarrollar esa cura, y que si lo hacen, les pagaremos el valor que crean ", dijo.
Durante una llamada de ganancias de Gilead el 30 de abril, los analistas preguntaron a los ejecutivos si podían esperar retornos financieros similares en remdesivir como lo han visto con otras drojas de Gilead.
"No existe un libro de reglas, aparte de eso, debemos ser muy cuidadosos acerca de cómo podemos asegurarnos de proporcionar acceso a nuestros medicamentos a pacientes de todo el mundo", dijo el CEO de Gilead, O'Day. "Y hacer eso de manera sostenible para la empresa, para ... los accionistas, y lo reconocemos".
El 1 de mayo, la FDA
autorizó remdesivir para uso de emergencia , lo que significa que será más fácil administrarlo a pacientes hospitalizados con enfermedad grave durante la esa época en el 2020 de la que yo le hablo, pero el medicamento aún no está aprobado oficialmente. El gobierno federal está coordinando la distribución del tratamiento.
O'Day reconoció en la reciente llamada de ganancias que la compañía "podría" cobrar por remdesivir bajo una autorización de uso de emergencia, pero enfatizó que Gilead está donando su suministro actual, que debería durar hasta "principios de verano".
Hasta la fecha, los Institutos Nacionales de Salud dijeron que ha comprometido $ 23 millones para su
juicio de remdesivir el bichito-19 . Y el
Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. Realizó algunos de los primeros estudios in vitro y en animales con el medicamento antes de la esa época en el 2020 de la que yo le hablo.
"Los contribuyentes a menudo son los ángeles inversores en investigación y desarrollo farmacéutico, pero esto no se refleja en los precios que pagan", escribieron los representantes Lloyd Doggett, D-Texas, y Rosa DeLauro, D-Conn., En una
carta del 30 de abril a Secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar.
Preocupados por el precio de remdesivir, solicitaron un desglose completo de los fondos de los contribuyentes que se destinaron al desarrollo de la medicina. "Un medicamento inasequible es completamente ineficaz", escribieron en la carta. "Las importantes inversiones de los contribuyentes en la investigación farmacéutica el bichito-19 deben ser reconocidas".
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. Íbamos a ir al paseo de la playa. Menuda locura, descontrol, en la calle.
