Otro medicamento milagro que se le cae a trump
Regeneron deja de inscribir a pacientes críticamente enfermos con el bichito-19 para el ensayo de fármacos de anticuerpos
La suspensión se debe a un problema de seguridad.
- La inscripción de pacientes que reciben oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica se suspenderá en espera de la recopilación y el análisis de datos adicionales.
- Los ensayos continuarán probando el cóctel de anticuerpos en pacientes hospitalizados que requieran poco o ningún oxígeno adicional.
- También pueden avanzar otros ensayos que involucran a pacientes leves o moderados.
Regeneron Pharmaceuticals ha detenido la inscripción de pacientes con el bichito-19 en estado crítico en su ensayo que estudia el tratamiento de cóctel de anticuerpos que se le dio al presidente Trump a principios de este mes. La decisión se debe a posibles problemas de seguridad.
El fabricante de medicamentos
dijo el viernes que suspendería la inscripción de pacientes hospitalizados con el bichito-19 que requirieran oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica después de que un comité de monitoreo independiente observó "una señal de seguridad potencial y un perfil de riesgo / beneficio desfavorable en este momento".
La inscripción de pacientes en esta categoría quedará en espera a la espera de la recopilación y el análisis de datos adicionales.
Los ensayos continuarán probando el cóctel de anticuerpos en pacientes hospitalizados que requieran poco o ningún oxígeno adicional. También pueden avanzar otros ensayos que involucran a pacientes leves o moderados.
La droja ha mostrado resultados alentadores. Regeneron dijo el miércoles que los primeros datos mostraron que la terapia redujo las visitas médicas relacionadas con el bichito-19 en un
57 por
ciento .
A principios de este mes, Regeneron solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos una aprobación de emergencia y dijo que pondría las dosis a disposición del pueblo estadounidense sin costo alguno. El fabricante de medicamentos dijo que podría tener dosis suficientes para 300.000 personas en los próximos meses.
El lunes, se detuvo un estudio del
anticuerpo monoclonal de
Eli Lilly en pacientes hospitalizados después de que se descubrió que el tratamiento no brindaba ningún beneficio a los pacientes con el bichito-19.
A principios de este mes, Trump recibió una dosis única de 8 gramos del tratamiento experimental de Regeneron bajo una solicitud de uso compasivo y le dio crédito al medicamento por ayudarlo a superar la enfermedad.
Regeneron stops enrolling critically ill el bichito-19 patients for antibody drug trial
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