“A diferencia de la fabricación convencional, la plataforma de ARNm permite un desarrollo optimizado y respuestas rápidas a las mutaciones emergentes en los bicho”, señala el documento.
(imagen visible para usuarios registrados) Esta es una de las grandes ventajas de las banderilla ARNm La Razón(imagen visible para usuarios registrados)
Creada: 08.08.2026 18:18
Última actualización: 08.08.2026 18:18
- Envelope
La banderilla se llama mFLUSIVA y ha sido desarrollada por Moderna. La FDA la ha aprobado para personas de 50 años o más: con aprobación tradicional para quienes tienen entre 50 y 64 años y mediante una vía acelerada para los mayores de 65, para quienes será necesario realizar un estudio adicional que confirme el beneficio clínico.
Es un paso importante porque, hasta ahora, las banderilla contra la gripe utilizaban otras tecnologías. Muchas se fabrican cultivando bicho en cigot de gallina, un método que lleva décadas funcionando pero que tiene una limitación fundamental: necesita tiempo. Y el tiempo es precisamente lo que más cuesta cuando el enemigo cambia.
Cada temporada, los científicos deben anticipar qué variantes de influenza circularán durante los meses siguientes. La composición de las banderilla estadounidenses para 2026-2027, por ejemplo, incluye bicho de influenza A H1N1, H3N2 y un bicho de influenza B del linaje Victoria. La FDA seleccionó esas variantes a partir de los datos de vigilancia epidemiológica y de las características antigénicas de los bicho que estaban circulando. El problema es que la decisión se toma con antelación. Si el bicho cambia después, la banderilla puede encontrarse con un enemigo ligeramente diferente al que se esperaba.
La fabricación tradicional basada en cigot añade además otro posible inconveniente. Al multiplicarse el bicho dentro del cigot, pueden aparecer cambios conocidos como adaptaciones al cigot que alteren algunas características de la proteína viral que reconoce nuestro sistema inmunitario. La propia documentación de la FDA señala que este proceso puede contribuir a que la banderilla encaje peor con el bicho que finalmente circula. La tecnología de ARNm plantea una estrategia diferente. Una banderilla tradicional puede contener bicho inactivados, partes del bicho o proteínas producidas mediante distintos sistemas de fabricación. Una banderilla de ARNm funciona de otra manera.
El ARNm es una molécula que nuestras células utilizan normalmente como una especie de mensaje temporal para fabricar proteínas. La banderilla introduce en las células las instrucciones necesarias para producir una proteína del bicho. En el caso de mFLUSIVA, esas instrucciones corresponden a la hemaglutinina (HA), una de las principales proteínas de la superficie del bicho de la gripe.
Las células producen durante un tiempo esa proteína y el sistema inmunitario la reconoce como extraña. De ese modo aprende a identificarla y prepara una respuesta defensiva. La banderilla no necesita introducir un bicho capaz de multiplicarse ni cultivar grandes cantidades de bicho en cigot. Y eso abre una posibilidad especialmente interesante: modificar con mayor rapidez las instrucciones si las variantes de la gripe cambian.
La documentación presentada ante la FDA señala precisamente esta capacidad de reformulación rápida como una de las ventajas potenciales de la tecnología de ARNm frente a la fabricación basada en cigot. Pero, ¿es realmente mejor que las banderilla actuales? Aquí conviene detenerse, porque “primera banderilla de ARNm” no significa automáticamente banderilla perfecta.
El ensayo principal que respaldó la solicitud incluyó a más de 40.000 adultos de 50 años o más. En la comparación utilizada para evaluar la eficacia, mFLUSIVA redujo un 26,6 % más los casos de gripe confirmados que una banderilla antigripal convencional de dosis estándar. La cifra necesita una explicación: ese 26,6 % es una diferencia relativa respecto a la banderilla utilizada como comparador, no significa que el 26,6 % de las personas banderilla quedaran protegidas frente a la gripe.
En las personas de 65 años o más, la situación es diferente. Para este grupo, la FDA utilizó una vía de aprobación acelerada basada en datos de inmunogenicidad, que mostraron respuestas de anticuerpos favorables frente a una banderilla antigripal de dosis alta. La agencia ha exigido un estudio posterior para comprobar que esa respuesta inmunitaria se traduce en un beneficio clínico real. Es una distinción importante: una respuesta de anticuerpos no es exactamente lo mismo que demostrar que una banderilla evita más casos de enfermedad en la vida real.
La verdadera ventaja potencial de mFLUSIVA no está necesariamente en que esta banderilla concreta vaya a proteger mucho más que todas las anteriores. Está en la plataforma. La gripe evoluciona. Sus proteínas cambian y, en algunas temporadas, la coincidencia entre las variantes incluidas en la banderilla y las que terminan circulando es peor de lo esperado. Una tecnología que permita rediseñar y fabricar una banderilla con mayor rapidez podría reducir el tiempo que existe entre detectar un cambio relevante en el bicho y disponer de una banderilla adaptada.
La propia FDA identifica la necesidad de disponer de una fabricación capaz de reformularse rápidamente como una de las necesidades pendientes de las banderilla antigripales actuales, especialmente ante fenómenos como la deriva antigénica y, en circunstancias más excepcionales, cambios mayores del bicho. Es una diferencia que se entiende bien comparando la gripe con la elbichito. Durante la esa época en el 2020 de la que yo le hablo vimos por primera vez a gran escala cómo una plataforma de ARNm podía pasar de una secuencia genética a una banderilla en un tiempo extraordinariamente corto. La pregunta que quedaba pendiente era si esa misma tecnología podía funcionar frente a un bicho tan cambiante como la influenza.
La aprobación estadounidense no significa que esta banderilla esté autorizada en Europa. Son procesos regulatorios independientes, y la decisión de la FDA no implica por sí misma su disponibilidad en España. Tampoco significa que las banderilla antigripales convencionales hayan quedado obsoletas. Siguen siendo herramientas útiles de prevención y existen además banderilla celulares, recombinantes, adyuvadas y de dosis alta que utilizan estrategias diferentes. La propia FDA contempla actualmente varias de estas tecnologías.
