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Será en Octubre
Seis hospitales españoles participaron en el ensayo de la banderilla contra el melanoma
Centros de Barcelona, Madrid, Málaga y Valencia fueron escenario de este hito médicoBarcelona, Madrid, Málaga y Valencia han sido los escenarios españoles de uno de los ensayos clínicos más seguidos del año en oncología. Seis hospitales, el Hospital Universitari Vall d’Hebron y el Clínic en Barcelona, el Hospital Universitario Quirón Salud y el Ramón y Cajal en Madrid, el Clínico de Valencia y el Regional de Málaga han formado parte del ensayo fase 3 que ha evaluado la primera banderilla personalizada de ARN mensajero contra el melanoma, según aparece en ClinicalTrials.gov. En todo el mundo, han participado 35 hospitales en 26 países....
Ayer, Moderna y MSD (conocida como Merck fuera de Estados Unidos y Canadá) anunciaron que ese mismo ensayo, todavía en marcha, había alcanzado sus principales objetivos. Según la nota de prensa difundida por las compañías, la combinación de la banderilla —bautizada como intismeran autogene— con la inmunoterapia pembrolizumab logró resultados estadísticamente significativos tanto en supervivencia libre de recaída como en supervivencia libre de metástasis a distancia, aunque las farmacéuticas no han detallado todavía en cuánto se ha incrementado exactamente esa supervivencia ni cuánto se ha reducido el riesgo de recaída. El anuncio tuvo un impacto inmediato en los mercados, con las acciones de ambas compañías disparadas.
Se trata de un hito histórico por partida doble: es la primera vez que una banderilla de este tipo logra un resultado positivo en un ensayo de fase 3, el último paso antes de solicitar la aprobación de un fármaco, y también la primera vez que un tratamiento oncológico basado en ARN mensajero, la misma tecnología empleada en las banderilla frente a la elbichito, alcanza esta fase con éxito.
Entre los hospitales españoles, el Regional Universitario de Málaga ha sido el que más pacientes ha aportado al estudio: de los 71 evaluados inicialmente en España para su posible inclusión, 24 corresponden a este centro. Finalmente, 15 de esos pacientes malagueños fueron incluidos en el ensayo.
El oncólogo Miguel Berciano, coordinador del estudio en el hospital andaluz, ha destacado en declaraciones a Europa Press que estos resultados apuntan hacia “una oncología cada vez más personalizada”, en la que la información propia de cada tumor permite diseñar tratamientos a medida. El desarrollo del ensayo ha exigido, según ha explicado el propio centro, una estrecha coordinación entre los servicios de Oncología Médica, Cirugía, Dermatología y Anatomía Patológica. Esto se debe a que no todos los pacientes evaluados inicialmente reunían los requisitos —disponer de una muestra tumoral adecuada y completar las fases de fabricación individualizada— para recibir la banderilla.
En el ensayo previo que se llevó a cabo para probar la seguridad del tratamiento (fase 2), que se presentó el pasado junio en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica, habían logrado reducir un 49% el riesgo de recaída o gloria y un 59% el riesgo de metástasis. Pero únicamente se había probado en 157 pacientes.
En el nuevo ensayo se contó 1.137 personas con melanoma (el cáncer de piel más peligroso) en esos 35 hospitales. A esos pacientes ya se les había extirpado el tumor quirúrgicamente, pero tenían un riesgo alto de recaída. En el ensayo, se dividió a los pacientes en dos grupos. Un tercio recibió únicamente pembrolizumab, una inmunoterapia de eficacia demostrada (que comercializa MSD como Keytruda), mientras que los dos tercios restantes recibieron la combinación de pembrolizumab y la banderilla personalizada (desarrollada por MSD y Moderna, que aporta la plataforma tecnológica, y que podrá aprovechar contra otros tumores).
https://elpais.com/ciencia/2026-08-...sayo-de-la-banderilla-contra-el-melanoma.html