Preprint the lancet sobre banderilla astrazeneca
La neutralización del bichito mediante anticuerpos producidos por la banderilla fue nueve veces menor con la variante UK
también reduce carga viral
Eficacia de la banderilla ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contra el SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7)
Abstracto
Antecedentes: una nueva variante de SARS-CoV-2, B.1.1.7, surgió como la causa dominante de la infección por el bichito-19 en el Reino Unido a partir de noviembre de 2020 con una ventaja de transmisión sobre las variantes anteriores del bichito. Aquí informamos la eficacia de la banderilla de vector adenoviral, ChAdOx1 nCoV-19, contra esta variante en comparación con linajes no B.1.1.7.
Métodos: los voluntarios inscritos en estudios de eficacia de la banderilla de fase II / III en el Reino Unido y aleatorizados 1: 1 para recibir ChAdOx1 nCoV-19 o una banderilla de control MenACWY, proporcionaron hisopos de las vías respiratorias cada semana durante el ensayo y también si desarrollaron un posible el bichito sintomático- 19 infección. Los hisopos se analizaron mediante la prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT) para el SARS-CoV-2, y las muestras positivas se secuenciaron a través del consorcio el bichito-19Genomics UK (COG UK). Los datos de NAAT se utilizaron para evaluar la duración del ARN viral detectable en muestras de diagnóstico y la carga viral. La IgG anti-pico se midió mediante ELISA al inicio del estudio, 14 y 28 días después del cebado y 28 días después de la banderillación de refuerzo. Las respuestas de anticuerpos neutralizantes se midieron usando un ensayo de neutralización de bichito vivos contra los linajes B.1.1.7 y Victoria del bichito. El análisis de eficacia incluyó el bichito-19 sintomático en participantes seronegativos con una muestra positiva de NAAT más de 14 días después de una segunda dosis de banderilla. Los participantes fueron analizados según el tratamiento recibido, con un corte de datos el 14 de enero de 2021. La eficacia de la banderilla se calculó como 1 - riesgo relativo derivado de un modelo de regresión de Poisson robusto. Este estudio está en curso y está registrado en ClinicalTrials.gov NCT04400838 e ISRCTN 15281137.5
Hallazgos: entre el 1 de octubre de 2020 y el 14 de enero de 2021, 499 participantes desarrollaron la infección por el bichito-19. Se obtuvieron 1524 muestras de nariz / garganta positivas para NAAT de estos participantes durante el ensayo. De estos, 323 hisopos de 256 participantes fueron secuenciados con éxito. Los receptores de ChAdOx1 nCoV-19 tenían una carga viral significativamente menor, representada por el valor Ct de PCR mínimo (p <0,0001) y fueron positivos para NAAT durante un tiempo más corto (p <0,0001) que los participantes que recibió la banderilla de control. La actividad de neutralización del bichito mediante anticuerpos inducidos por la banderilla fue 9 veces menor contra la variante B.1.1.7 que contra un linaje canónico no B.1.1.7. La eficacia de la banderilla contra la infección sintomática positiva para NAAT fue similar para los linajes B.1.1.7 y no B1.1.7 (74,6% [IC 95% 41,6-88,9] y 84% [IC 95% 70,7-91,4] respectivamente).
Interpretación: La eficacia de ChAdOx1 nCoV-19 contra la variante B.1.1.7 del SARS-CoV-2 es similar a la eficacia de la banderilla contra otros linajes. Además, la banderillación con ChAdOx1 nCoV-19 da como resultado una reducción en la duración de la eliminación y la carga viral, lo que puede traducirse en un impacto material en la transmisión de la enfermedad.
Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine Against SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7) by Katherine R. W. Emary, Tanya Golubchik, Parvinder K. Aley, Cristina V. Ariani, Brian John Angus, Sagida Bibi, Beth Blane, David Bonsall, Paola Cicconi, Sue Charlton, Elizabeth Clutterbuck, Andrea M. Collins, Tony Cox, Thomas Darton, Christina Dold, Alexander D. Douglas, Christopher J. A. Duncan, Katie Ewer, Amy Flaxman, Saul N. Faust, Daniela M. Ferreira, Shuo Feng, Adam Finn, Pedro M. Folegatti, Michelle Fuskova, Eva Galiza, Anna L. Goodman, Catherine M. Green, Christopher A. Green, Melanie Greenland, Bassam Hallis, Paul T. Heath, Jodie Hay, Helen C. Hill, Daniel Jenkin, Simon Kerridge, Rajeka Lazarus, Vincenzo Libri, Patrick J. Lillie, Catherine Ludden, Natalie G. Marchevsky, Angela M. Minassian, Alastair C. McGregor, Yama Farooq Mujadidi, Daniel J. Phillips, Emma Plested, Katrina M. Pollock, Hannah Robinson, Andrew Smith, Rinn Song, Matthew D. Snape, Rebecca K. Sutherland, Emma C. Thomson, Mark Toshner, David P. J. Turner, Johan Vekemans, Tonya L. Villafana, Christopher J. Williams, Adrian V. S. Hill, Teresa Lambe, Sarah C. Gilbert, Merryn Voysey, Maheshi N. Ramasamy, Andrew platanord, el bichito-19 Genomics UK (COG-UK) Consortium, Oxford el bichito Vaccine Trial Group :: SSRN