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Eso es que no se creen que la banderilla haga algo ni ellos mismos
⚡⚡(HILO OFICIAL) : CRISIS DEL cobi19 ☣SARS-CoV2☣
- Autor del tema ULTRAPACO
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Eso es que no se creen que la banderilla haga algo ni ellos mismos
Burbujo II
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Como no me cabía en un solo post, dejo esto aquí. Hay continuación, no teman.
Here’s the latest on el bichito-19 vaccines (inglés)
Artículo que nos enumera todas las banderillas, su estado de aprobación, quién la desarrolla, su eficacia y seguridad, distribución...
Lo pongo traducido por internet en español para los interesados, en spoiler para cada una:
Here’s the latest on el bichito-19 vaccines (inglés)
Artículo que nos enumera todas las banderillas, su estado de aprobación, quién la desarrolla, su eficacia y seguridad, distribución...
Lo pongo traducido por internet en español para los interesados, en spoiler para cada una:
Universidad de Oxford
Nombre: ChAdOx1 nCoV-19
Quién: La universidad del Reino Unido, en colaboración con la compañía biofarmacéutica AstraZeneca.
Qué: Una banderilla de vector viral.
Últimas noticias: El 30 de diciembre, el gobierno británico anunció que ha autorizado el uso de la banderilla AstraZeneca-Oxford. El Reino Unido también anunció cambios en su plan de entrega de banderillas: Con la rápida propagación de las infecciones por el bichito-19, el país dará ahora prioridad a la entrega de la primera dosis de cualquiera de las dos banderillas al mayor número posible de personas en riesgo, basándose en los datos proporcionados y publicados por los reguladores sanitarios. Lo hará retrasando la administración de la segunda dosis del fármaco AstraZeneca-Oxford; originalmente prevista para ser administrada unas semanas después de la primera dosis, los pacientes recibirán en cambio la segunda dosis en un plazo de 12 semanas. Se emitió una norma similar para la banderilla Pfizer-BioNTech, cuyas dos dosis se habían dividido previamente en tres semanas, pero los reguladores no proporcionaron datos similares para respaldar el nuevo régimen. En general, el Reino Unido sigue recomendando que los receptores reciban dos dosis de cualquiera de las banderillas para obtener el máximo beneficio. El lanzamiento de la banderilla AstraZeneca-Oxford comenzará el 4 de enero.
Estado de aprobación: Aprobada para su uso en el Reino Unido.
Eficacia y seguridad: El 8 de diciembre, The Lancet publicó un análisis provisional de cuatro de los ensayos de fase tres de Oxford. Demostró que la banderilla es segura y que es 70,4% efectiva en la prevención de el bichito-19 después de dos dosis, y 64,1% efectiva después de una dosis estándar. En un análisis de subgrupos del ensayo de la banderilla en el Reino Unido, el estudio también confirmó la afirmación de Oxford del 23 de noviembre de que la banderilla era 90 por ciento efectiva cuando se administraba en media dosis seguida de una dosis completa un mes después. Si bien se necesitan más investigaciones para confirmar esos resultados, los autores del estudio señalan que el uso de una dosis más baja permitiría una distribución más amplia de la banderilla.
El 18 de noviembre, los resultados preliminares de los ensayos de fase dos de Oxford publicados en The Lancet, mostraron que la banderilla producía fuertes respuestas inmunológicas en todos los grupos de edad adulta, incluidos los adultos mayores que son más vulnerables a la enfermedad. Los primeros resultados también revelaron que la banderilla había desencadenado una fuerte respuesta inmunológica -incluyendo un aumento de anticuerpos y respuestas de las células T- con sólo efectos secundarios menores como fatiga y dolor de cabeza.
Distribución: Los miembros del proyecto dicen que su candidato puede almacenarse en refrigeración normal, y planean buscar una "lista de uso de emergencia" de la Organización Mundial de la Salud, que establecería su candidato para la distribución en los países de ingresos más bajos. Oxford y AstraZeneca esperan producir hasta tres mil millones de dosis de la banderilla en 2021.
Estado de los ensayos clínicos: El 11 de diciembre, AstraZeneca y el Instituto Gamaleya de Rusia anunciaron que trabajarán juntos para estudiar la posibilidad de combinar la banderilla de Oxford con la banderilla Sputnik de Gamaleya. Dado que ambas utilizan el mismo adenovirus, los investigadores investigarán si una combinación de ambas mejorará la eficacia. Se espera que los ensayos clínicos comiencen a finales de mes.
El ensayo de fase tres de la banderilla AstraZeneca-Oxford tiene como objetivo reclutar hasta 50.000 voluntarios en Brasil, el Reino Unido, los Estados Unidos y Sudáfrica. El 8 de septiembre, AstraZeneca hizo una pausa en los ensayos para una revisión de seguridad debido a una reacción adversa en un participante en el Reino Unido, que la compañía describió como una "acción rutinaria". Después de una investigación realizada por reguladores independientes, los ensayos se reanudaron en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y la India en septiembre y se reanudaron en los Estados Unidos un mes más tarde.
Nombre: ChAdOx1 nCoV-19
Quién: La universidad del Reino Unido, en colaboración con la compañía biofarmacéutica AstraZeneca.
Qué: Una banderilla de vector viral.
Últimas noticias: El 30 de diciembre, el gobierno británico anunció que ha autorizado el uso de la banderilla AstraZeneca-Oxford. El Reino Unido también anunció cambios en su plan de entrega de banderillas: Con la rápida propagación de las infecciones por el bichito-19, el país dará ahora prioridad a la entrega de la primera dosis de cualquiera de las dos banderillas al mayor número posible de personas en riesgo, basándose en los datos proporcionados y publicados por los reguladores sanitarios. Lo hará retrasando la administración de la segunda dosis del fármaco AstraZeneca-Oxford; originalmente prevista para ser administrada unas semanas después de la primera dosis, los pacientes recibirán en cambio la segunda dosis en un plazo de 12 semanas. Se emitió una norma similar para la banderilla Pfizer-BioNTech, cuyas dos dosis se habían dividido previamente en tres semanas, pero los reguladores no proporcionaron datos similares para respaldar el nuevo régimen. En general, el Reino Unido sigue recomendando que los receptores reciban dos dosis de cualquiera de las banderillas para obtener el máximo beneficio. El lanzamiento de la banderilla AstraZeneca-Oxford comenzará el 4 de enero.
Estado de aprobación: Aprobada para su uso en el Reino Unido.
Eficacia y seguridad: El 8 de diciembre, The Lancet publicó un análisis provisional de cuatro de los ensayos de fase tres de Oxford. Demostró que la banderilla es segura y que es 70,4% efectiva en la prevención de el bichito-19 después de dos dosis, y 64,1% efectiva después de una dosis estándar. En un análisis de subgrupos del ensayo de la banderilla en el Reino Unido, el estudio también confirmó la afirmación de Oxford del 23 de noviembre de que la banderilla era 90 por ciento efectiva cuando se administraba en media dosis seguida de una dosis completa un mes después. Si bien se necesitan más investigaciones para confirmar esos resultados, los autores del estudio señalan que el uso de una dosis más baja permitiría una distribución más amplia de la banderilla.
El 18 de noviembre, los resultados preliminares de los ensayos de fase dos de Oxford publicados en The Lancet, mostraron que la banderilla producía fuertes respuestas inmunológicas en todos los grupos de edad adulta, incluidos los adultos mayores que son más vulnerables a la enfermedad. Los primeros resultados también revelaron que la banderilla había desencadenado una fuerte respuesta inmunológica -incluyendo un aumento de anticuerpos y respuestas de las células T- con sólo efectos secundarios menores como fatiga y dolor de cabeza.
Distribución: Los miembros del proyecto dicen que su candidato puede almacenarse en refrigeración normal, y planean buscar una "lista de uso de emergencia" de la Organización Mundial de la Salud, que establecería su candidato para la distribución en los países de ingresos más bajos. Oxford y AstraZeneca esperan producir hasta tres mil millones de dosis de la banderilla en 2021.
Estado de los ensayos clínicos: El 11 de diciembre, AstraZeneca y el Instituto Gamaleya de Rusia anunciaron que trabajarán juntos para estudiar la posibilidad de combinar la banderilla de Oxford con la banderilla Sputnik de Gamaleya. Dado que ambas utilizan el mismo adenovirus, los investigadores investigarán si una combinación de ambas mejorará la eficacia. Se espera que los ensayos clínicos comiencen a finales de mes.
El ensayo de fase tres de la banderilla AstraZeneca-Oxford tiene como objetivo reclutar hasta 50.000 voluntarios en Brasil, el Reino Unido, los Estados Unidos y Sudáfrica. El 8 de septiembre, AstraZeneca hizo una pausa en los ensayos para una revisión de seguridad debido a una reacción adversa en un participante en el Reino Unido, que la compañía describió como una "acción rutinaria". Después de una investigación realizada por reguladores independientes, los ensayos se reanudaron en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y la India en septiembre y se reanudaron en los Estados Unidos un mes más tarde.
Sinopharm
Nombre: Ninguno
Quién: La empresa farmacéutica estatal de China, en colaboración con el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan.
Qué: Dos banderillas inactivadas contra el SARS-CoV-2.
Últimas noticias: El 30 de diciembre, Sinopharm anunció que su estudio de fase tres ha demostrado que una de sus banderillas candidatas es 79% efectiva en la prevención de el bichito-19. La compañía no proporcionó ningún dato que respalde su afirmación, pero también dijo que ha solicitado un uso más amplio de la banderilla en China. Las autoridades del país se han fijado la meta de vacunar a 50 millones de personas para el Año Nuevo Lunar a mediados de febrero, a pesar de la falta de pruebas de que sus banderillas disponibles sean seguras y eficaces.
Estado de aprobación: Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos han aprobado una de las banderillas de Sinopharm para uso general. China también ha aprobado ambas banderillas para uso limitado.
Sinopharm solicitó la aprobación regulatoria final de China a finales de noviembre, dos meses después de que el New Yorker informara que cientos de miles de civiles chinos ya habían sido banderilleados bajo la aprobación de uso de emergencia del gobierno. China comenzó a inocular a los trabajadores médicos y otros grupos de alto riesgo con las banderillas de ensayo de Sinopharm en julio, convirtiéndola en la primera banderilla experimental disponible para los civiles más allá de los voluntarios clínicos.
Eficacia y seguridad: En su aprobación de la banderilla Sinopharm, los Emiratos Árabes Unidos dijeron que un análisis provisional del estudio de fase tres mostró que el candidato es 86% eficaz en la prevención de el bichito-19 sin graves problemas de seguridad. Los funcionarios de los Emiratos Árabes Unidos afirmaron que la banderilla es 100 por ciento eficaz en la prevención de casos moderados y graves de la enfermedad, sin embargo, no se han publicado datos del estudio.
Los resultados preliminares de dos ensayos aleatorios, publicados en el Journal of the American Medical Association, han demostrado que la banderilla puede desencadenar una respuesta de anticuerpos sin efectos adversos graves. El estudio no midió las respuestas inmunológicas mediadas por células T. Sin embargo, estos resultados son significativos, ya que son los primeros datos publicados de ensayos clínicos en humanos para una banderilla el bichito-19 que utiliza un bichito entero inactivado.
Estado de los ensayos clínicos: Sinopharm lanzó su primera fase tres de ensayos en julio entre 15.000 voluntarios de 18 a 60 años de edad, sin ninguna condición subyacente grave, en los Emiratos Árabes Unidos. La empresa seleccionó los Emiratos Árabes Unidos porque tienen una población diversa compuesta por aproximadamente 200 nacionalidades, lo que los convierte en un campo de pruebas ideal. Sinopharm también llevará a cabo la fase tres de los ensayos en lugares como Perú y Bahrein.
Nombre: Ninguno
Quién: La empresa farmacéutica estatal de China, en colaboración con el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan.
Qué: Dos banderillas inactivadas contra el SARS-CoV-2.
Últimas noticias: El 30 de diciembre, Sinopharm anunció que su estudio de fase tres ha demostrado que una de sus banderillas candidatas es 79% efectiva en la prevención de el bichito-19. La compañía no proporcionó ningún dato que respalde su afirmación, pero también dijo que ha solicitado un uso más amplio de la banderilla en China. Las autoridades del país se han fijado la meta de vacunar a 50 millones de personas para el Año Nuevo Lunar a mediados de febrero, a pesar de la falta de pruebas de que sus banderillas disponibles sean seguras y eficaces.
Estado de aprobación: Bahrein y los Emiratos Árabes Unidos han aprobado una de las banderillas de Sinopharm para uso general. China también ha aprobado ambas banderillas para uso limitado.
Sinopharm solicitó la aprobación regulatoria final de China a finales de noviembre, dos meses después de que el New Yorker informara que cientos de miles de civiles chinos ya habían sido banderilleados bajo la aprobación de uso de emergencia del gobierno. China comenzó a inocular a los trabajadores médicos y otros grupos de alto riesgo con las banderillas de ensayo de Sinopharm en julio, convirtiéndola en la primera banderilla experimental disponible para los civiles más allá de los voluntarios clínicos.
Eficacia y seguridad: En su aprobación de la banderilla Sinopharm, los Emiratos Árabes Unidos dijeron que un análisis provisional del estudio de fase tres mostró que el candidato es 86% eficaz en la prevención de el bichito-19 sin graves problemas de seguridad. Los funcionarios de los Emiratos Árabes Unidos afirmaron que la banderilla es 100 por ciento eficaz en la prevención de casos moderados y graves de la enfermedad, sin embargo, no se han publicado datos del estudio.
Los resultados preliminares de dos ensayos aleatorios, publicados en el Journal of the American Medical Association, han demostrado que la banderilla puede desencadenar una respuesta de anticuerpos sin efectos adversos graves. El estudio no midió las respuestas inmunológicas mediadas por células T. Sin embargo, estos resultados son significativos, ya que son los primeros datos publicados de ensayos clínicos en humanos para una banderilla el bichito-19 que utiliza un bichito entero inactivado.
Estado de los ensayos clínicos: Sinopharm lanzó su primera fase tres de ensayos en julio entre 15.000 voluntarios de 18 a 60 años de edad, sin ninguna condición subyacente grave, en los Emiratos Árabes Unidos. La empresa seleccionó los Emiratos Árabes Unidos porque tienen una población diversa compuesta por aproximadamente 200 nacionalidades, lo que los convierte en un campo de pruebas ideal. Sinopharm también llevará a cabo la fase tres de los ensayos en lugares como Perú y Bahrein.
Novavax
Nombre: NVX-CoV2373
Quién: Una compañía de biotecnología con sede en Gaithersburg, Maryland.
Qué: Una banderilla proteínica que involucra un portador de nanopartículas para mejorar la entrega y la absorción por parte de las células. La banderilla se administra en dos dosis, con 21 días de diferencia.
Últimas noticias: El 28 de diciembre, Novavax anunció el lanzamiento de su estudio de fase tres en los Estados Unidos y México, que evaluará la seguridad y eficacia de su banderilla en hasta 30.000 adultos. El anuncio se produce un mes después de que Novavax dijera que había completado la inscripción en su ensayo de fase tres en el Reino Unido, y que espera tener datos provisionales disponibles en el primer trimestre de 2021.
Estado de la aprobación: No aprobado para su uso.
Eficacia y seguridad: El 2 de septiembre, un estudio del ensayo de fase uno de la compañía publicado en el New England Journal of Medicine encontró que la banderilla era segura y producía anticuerpos contra el cobi19 a un nivel más alto que el que se observa entre los que se han recuperado de el bichito-19. También estimuló las células T, otro brazo de la respuesta inmunológica humana.
Estado de los ensayos clínicos: El 24 de septiembre, Novavax anunció el lanzamiento de su ensayo de fase tres en el Reino Unido, que evaluará la banderilla en hasta 10.000 personas, con y sin condiciones subyacentes. Hasta 400 participantes también serán banderilleados contra la gripe estacional como parte de un subestudio que ayudará a determinar si es seguro administrar a los pacientes ambas banderillas al mismo tiempo.
Nombre: NVX-CoV2373
Quién: Una compañía de biotecnología con sede en Gaithersburg, Maryland.
Qué: Una banderilla proteínica que involucra un portador de nanopartículas para mejorar la entrega y la absorción por parte de las células. La banderilla se administra en dos dosis, con 21 días de diferencia.
Últimas noticias: El 28 de diciembre, Novavax anunció el lanzamiento de su estudio de fase tres en los Estados Unidos y México, que evaluará la seguridad y eficacia de su banderilla en hasta 30.000 adultos. El anuncio se produce un mes después de que Novavax dijera que había completado la inscripción en su ensayo de fase tres en el Reino Unido, y que espera tener datos provisionales disponibles en el primer trimestre de 2021.
Estado de la aprobación: No aprobado para su uso.
Eficacia y seguridad: El 2 de septiembre, un estudio del ensayo de fase uno de la compañía publicado en el New England Journal of Medicine encontró que la banderilla era segura y producía anticuerpos contra el cobi19 a un nivel más alto que el que se observa entre los que se han recuperado de el bichito-19. También estimuló las células T, otro brazo de la respuesta inmunológica humana.
Estado de los ensayos clínicos: El 24 de septiembre, Novavax anunció el lanzamiento de su ensayo de fase tres en el Reino Unido, que evaluará la banderilla en hasta 10.000 personas, con y sin condiciones subyacentes. Hasta 400 participantes también serán banderilleados contra la gripe estacional como parte de un subestudio que ayudará a determinar si es seguro administrar a los pacientes ambas banderillas al mismo tiempo.
Pfizer
Nombre: BNT162b2
¿Quién? Una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo, con sede en Nueva York, en colaboración con la compañía biotecnológica alemana BioNTech.
Qué: Una banderilla de ácido nucleico que requiere dos dosis tomadas con 21 días de diferencia.
Últimas noticias: El 27 de diciembre, la Unión Europea comenzó su campaña de inmunización, administrando la banderilla de Pfizer a los trabajadores de la salud y a los residentes de las residencias de ancianos en todos sus estados miembros.
Estado de aprobación: El 2 de diciembre, el Reino Unido se convirtió en el primer país occidental en aprobar cualquier banderilla el bichito-19 cuando autorizó la candidata Pfizer-BioNTech, convirtiendo el fármaco en la primera banderilla de ARNm de la historia que se permite para uso humano. La FDA concedió la aprobación de emergencia a esta banderilla el 11 de diciembre, un día después de que un panel asesor decidiera 17-4 que los beneficios del candidato superan los riesgos para cualquier persona mayor de 16 años. La banderilla también ha recibido aprobación de emergencia en el Canadá y aprobación condicional en la Unión Europea.
Distribución: Las primeras banderillas en los Estados Unidos se administraron a trabajadores de la salud en un centro médico en Queens, Nueva York. Los CDC han recomendado que el personal sanitario y los residentes de cuidados a largo plazo reciban las primeras dosis, pero el despliegue definitivo dependerá de la decisión del estado. El New York Times hizo una encuesta en los 50 estados para saber cuántas dosis esperaban para finales de año; la mayoría de los estadounidenses probablemente tendrán que esperar hasta la primavera como muy pronto para recibir la banderilla. Pfizer y BioNTech han firmado dos contratos de casi 2.000 millones de dólares con el gobierno de EE.UU. para proporcionar 200 millones de dosis de forma gratuita para el 31 de julio de 2021.
El 17 de diciembre, la FDA dijo que se pueden utilizar las dosis adicionales que se encuentran en los frascos de la banderilla el bichito-19 de Pfizer. Los viales normalmente contienen suficiente líquido para cinco inyecciones, pero después de que la compañía lanzó 6,4 millones de dosis, los farmacéuticos descubrieron que algunos viales contenían suficiente para dos inyecciones adicionales. Poder usarlos en lugar de desecharlos potencialmente expande el suministro de la droja en los Estados Unidos en un 40 por ciento, informa Politico.
El gobierno británico dijo que daría prioridad a las banderillas para las poblaciones más vulnerables, incluyendo a los residentes de asilos de ancianos, trabajadores de la salud, adultos mayores y aquellos con condiciones de salud subyacentes. Por ahora, Pfizer y BioNTech han acordado proporcionar 40 millones de dosis de la banderilla al Reino Unido. Se entregará por etapas a lo largo de 2020 y 2021. El país espera poner a disposición varios cientos de miles de dosis para finales de este año.
A nivel mundial, Pfizer espera ser capaz de producir hasta 50 millones de dosis de banderillas en 2020 y 1.300 millones de dosis a finales de 2021. Sin embargo, se han planteado interrogantes sobre el almacenamiento de la banderilla, que requiere congeladores ultrafríos fijados a 70 grados centígrados bajo cero.
Eficacia y seguridad: El New England Journal of Medicine publicó los resultados del estudio de fase tres de Pfizer, que demostraron que la banderilla era segura y que era eficaz en un 95 por ciento para proteger contra la el bichito-19 en personas de 16 años o más. La FDA también ha publicado un análisis que dice que la banderilla de Pfizer es segura y ofrece una fuerte protección contra el bichito-19 dentro de los 10 días siguientes a la primera dosis, independientemente de la raza, el peso o la edad del receptor.
El 15 de diciembre, un día después de que los Estados Unidos lanzaron su campaña de inmunización, un trabajador de la salud en Alaska fue hospitalizado por una reacción alérgica grave. Según el New York Times, la trabajadora no tenía antecedentes de alergias y la reacción disminuyó después de ser tratada con epinefrina. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, dijo a la CNBC que se esperan algunas reacciones adversas cuando se distribuya una banderilla a una población más amplia.
Las autoridades reguladoras del Reino Unido también están investigando dos reacciones alérgicas que se produjeron cuando el país comenzó su campaña de inoculación masiva a principios de este mes a personas mayores de 16 años. Ambas personas tenían un historial de alergias graves, y ambas se han recuperado desde entonces, informa la AP. Como medida de precaución, los funcionarios del Reino Unido han advertido a las personas con un historial de reacciones alérgicas graves que esperen para recibir la banderilla el bichito-19 de Pfizer.
La compañía también está probando la eficacia de su banderilla contra la nueva variante del bichito que se ha encontrado en el Reino Unido.
Estado de los ensayos clínicos: El 18 de noviembre, Pfizer y BioNTech anunciaron la conclusión de sus ensayos de fase tres. Las compañías declararon que han cumplido sus objetivos principales: El análisis encontró que el candidato era 95 por ciento efectivo en la prevención de casos leves de el bichito-19-y 94 por ciento efectivo en adultos de más de 65 años- sin preocupaciones serias de seguridad. Los ensayos se iniciaron en julio, y reclutaron a una población diversa en áreas con una transmisión significativa de SARS-CoV-2. Pfizer ha ampliado el ensayo para incluir a 44.000 personas en varios países. Los resultados preliminares de los datos de la fase uno/dos mostraron que la banderilla produce anticuerpos y respuestas de células T específicas a la proteína del SARS-CoV-2.
Nombre: BNT162b2
¿Quién? Una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo, con sede en Nueva York, en colaboración con la compañía biotecnológica alemana BioNTech.
Qué: Una banderilla de ácido nucleico que requiere dos dosis tomadas con 21 días de diferencia.
Últimas noticias: El 27 de diciembre, la Unión Europea comenzó su campaña de inmunización, administrando la banderilla de Pfizer a los trabajadores de la salud y a los residentes de las residencias de ancianos en todos sus estados miembros.
Estado de aprobación: El 2 de diciembre, el Reino Unido se convirtió en el primer país occidental en aprobar cualquier banderilla el bichito-19 cuando autorizó la candidata Pfizer-BioNTech, convirtiendo el fármaco en la primera banderilla de ARNm de la historia que se permite para uso humano. La FDA concedió la aprobación de emergencia a esta banderilla el 11 de diciembre, un día después de que un panel asesor decidiera 17-4 que los beneficios del candidato superan los riesgos para cualquier persona mayor de 16 años. La banderilla también ha recibido aprobación de emergencia en el Canadá y aprobación condicional en la Unión Europea.
Distribución: Las primeras banderillas en los Estados Unidos se administraron a trabajadores de la salud en un centro médico en Queens, Nueva York. Los CDC han recomendado que el personal sanitario y los residentes de cuidados a largo plazo reciban las primeras dosis, pero el despliegue definitivo dependerá de la decisión del estado. El New York Times hizo una encuesta en los 50 estados para saber cuántas dosis esperaban para finales de año; la mayoría de los estadounidenses probablemente tendrán que esperar hasta la primavera como muy pronto para recibir la banderilla. Pfizer y BioNTech han firmado dos contratos de casi 2.000 millones de dólares con el gobierno de EE.UU. para proporcionar 200 millones de dosis de forma gratuita para el 31 de julio de 2021.
El 17 de diciembre, la FDA dijo que se pueden utilizar las dosis adicionales que se encuentran en los frascos de la banderilla el bichito-19 de Pfizer. Los viales normalmente contienen suficiente líquido para cinco inyecciones, pero después de que la compañía lanzó 6,4 millones de dosis, los farmacéuticos descubrieron que algunos viales contenían suficiente para dos inyecciones adicionales. Poder usarlos en lugar de desecharlos potencialmente expande el suministro de la droja en los Estados Unidos en un 40 por ciento, informa Politico.
El gobierno británico dijo que daría prioridad a las banderillas para las poblaciones más vulnerables, incluyendo a los residentes de asilos de ancianos, trabajadores de la salud, adultos mayores y aquellos con condiciones de salud subyacentes. Por ahora, Pfizer y BioNTech han acordado proporcionar 40 millones de dosis de la banderilla al Reino Unido. Se entregará por etapas a lo largo de 2020 y 2021. El país espera poner a disposición varios cientos de miles de dosis para finales de este año.
A nivel mundial, Pfizer espera ser capaz de producir hasta 50 millones de dosis de banderillas en 2020 y 1.300 millones de dosis a finales de 2021. Sin embargo, se han planteado interrogantes sobre el almacenamiento de la banderilla, que requiere congeladores ultrafríos fijados a 70 grados centígrados bajo cero.
Eficacia y seguridad: El New England Journal of Medicine publicó los resultados del estudio de fase tres de Pfizer, que demostraron que la banderilla era segura y que era eficaz en un 95 por ciento para proteger contra la el bichito-19 en personas de 16 años o más. La FDA también ha publicado un análisis que dice que la banderilla de Pfizer es segura y ofrece una fuerte protección contra el bichito-19 dentro de los 10 días siguientes a la primera dosis, independientemente de la raza, el peso o la edad del receptor.
El 15 de diciembre, un día después de que los Estados Unidos lanzaron su campaña de inmunización, un trabajador de la salud en Alaska fue hospitalizado por una reacción alérgica grave. Según el New York Times, la trabajadora no tenía antecedentes de alergias y la reacción disminuyó después de ser tratada con epinefrina. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, dijo a la CNBC que se esperan algunas reacciones adversas cuando se distribuya una banderilla a una población más amplia.
Las autoridades reguladoras del Reino Unido también están investigando dos reacciones alérgicas que se produjeron cuando el país comenzó su campaña de inoculación masiva a principios de este mes a personas mayores de 16 años. Ambas personas tenían un historial de alergias graves, y ambas se han recuperado desde entonces, informa la AP. Como medida de precaución, los funcionarios del Reino Unido han advertido a las personas con un historial de reacciones alérgicas graves que esperen para recibir la banderilla el bichito-19 de Pfizer.
La compañía también está probando la eficacia de su banderilla contra la nueva variante del bichito que se ha encontrado en el Reino Unido.
Estado de los ensayos clínicos: El 18 de noviembre, Pfizer y BioNTech anunciaron la conclusión de sus ensayos de fase tres. Las compañías declararon que han cumplido sus objetivos principales: El análisis encontró que el candidato era 95 por ciento efectivo en la prevención de casos leves de el bichito-19-y 94 por ciento efectivo en adultos de más de 65 años- sin preocupaciones serias de seguridad. Los ensayos se iniciaron en julio, y reclutaron a una población diversa en áreas con una transmisión significativa de SARS-CoV-2. Pfizer ha ampliado el ensayo para incluir a 44.000 personas en varios países. Los resultados preliminares de los datos de la fase uno/dos mostraron que la banderilla produce anticuerpos y respuestas de células T específicas a la proteína del SARS-CoV-2.
Terapéutica Moderna
Nombre: mRNA-1273
Quién: Una compañía de biotecnología con sede en Massachusetts, en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud.
Qué: Una banderilla de ácido nucleico que requiere dos dosis, con cuatro semanas de diferencia.
Últimas noticias: Canadá ha aprobado la banderilla el bichito-19 de Moderna para su uso en personas mayores de 18 años. El país ha pedido 40 millones de dosis, y el Primer Ministro Justin Trudeau ha dicho que recibirá hasta 168.000 a finales de diciembre. Se espera que el lanzamiento de la banderilla comience dentro de las 48 horas del anuncio.
Estado de la aprobación: El 18 de diciembre, la FDA otorgó una aprobación de emergencia a la banderilla el bichito-19 de Moderna, un día después de que un panel asesor decidiera 20-0, con una abstención, que los beneficios de la banderilla superan los riesgos, como los efectos secundarios leves informados en su ensayo clínico.
Distribución: Moderna ha comenzado a enviar las primeras 5,9 millones de dosis. Es la segunda banderilla que recibe autorización de emergencia en los EE.UU., uniéndose al candidato de Pfizer, que fue aprobado una semana antes.
El 11 de diciembre, la Administración Trump compró 100 millones de dosis adicionales de la banderilla de Moderna para un total de 200 millones de dosis antes del final de junio de 2021. Moderna espera tener 20 millones de dosis listas para ser enviadas a los EE.UU. a finales de año. La compañía también dice que sigue en camino de entregar al menos 500 millones de dosis a nivel mundial por año a partir de 2021, gracias en parte a un acuerdo que ha alcanzado con el fabricante suizo Lonza que le permitirá fabricar hasta mil millones de dosis al año. La compañía dijo que su banderilla puede ser almacenada de forma segura en hielo o en un refrigerador normal durante 30 días.
Eficacia y seguridad: La FDA también ha publicado un análisis de la fase tres del estudio de la banderilla de Moderna. Confirma las afirmaciones de la compañía de que su candidato es 94.1 por ciento efectivo en la prevención de casos leves de el bichito-19 y 100 por ciento efectivo en la prevención de casos severos después de tomar dos dosis.
Moderna anunció el 22 de diciembre que planea probar la eficacia de su banderilla contra la nueva variante del bichito que se ha encontrado en el Reino Unido.
Estado de los ensayos clínicos: Moderna anunció el 17 de diciembre que está lanzando ensayos clínicos para evaluar la seguridad de la banderilla en niños y personas con cáncer; también establecerá un "registro de embarazos" para hacer un seguimiento de la seguridad de la banderilla en personas que están embarazadas.
La compañía comenzó la tercera fase de sus ensayos clínicos en julio. Los hallazgos preliminares de la primera fase de los ensayos mostraron que los sujetos sanos, incluidos los pacientes ancianos, produjeron anticuerpos contra el cobi19 y una reacción de las células T, otra parte de la respuesta inmunológica humana. La fase tres está probando la banderilla en 30.000 participantes de EE.UU.
Nombre: mRNA-1273
Quién: Una compañía de biotecnología con sede en Massachusetts, en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud.
Qué: Una banderilla de ácido nucleico que requiere dos dosis, con cuatro semanas de diferencia.
Últimas noticias: Canadá ha aprobado la banderilla el bichito-19 de Moderna para su uso en personas mayores de 18 años. El país ha pedido 40 millones de dosis, y el Primer Ministro Justin Trudeau ha dicho que recibirá hasta 168.000 a finales de diciembre. Se espera que el lanzamiento de la banderilla comience dentro de las 48 horas del anuncio.
Estado de la aprobación: El 18 de diciembre, la FDA otorgó una aprobación de emergencia a la banderilla el bichito-19 de Moderna, un día después de que un panel asesor decidiera 20-0, con una abstención, que los beneficios de la banderilla superan los riesgos, como los efectos secundarios leves informados en su ensayo clínico.
Distribución: Moderna ha comenzado a enviar las primeras 5,9 millones de dosis. Es la segunda banderilla que recibe autorización de emergencia en los EE.UU., uniéndose al candidato de Pfizer, que fue aprobado una semana antes.
El 11 de diciembre, la Administración Trump compró 100 millones de dosis adicionales de la banderilla de Moderna para un total de 200 millones de dosis antes del final de junio de 2021. Moderna espera tener 20 millones de dosis listas para ser enviadas a los EE.UU. a finales de año. La compañía también dice que sigue en camino de entregar al menos 500 millones de dosis a nivel mundial por año a partir de 2021, gracias en parte a un acuerdo que ha alcanzado con el fabricante suizo Lonza que le permitirá fabricar hasta mil millones de dosis al año. La compañía dijo que su banderilla puede ser almacenada de forma segura en hielo o en un refrigerador normal durante 30 días.
Eficacia y seguridad: La FDA también ha publicado un análisis de la fase tres del estudio de la banderilla de Moderna. Confirma las afirmaciones de la compañía de que su candidato es 94.1 por ciento efectivo en la prevención de casos leves de el bichito-19 y 100 por ciento efectivo en la prevención de casos severos después de tomar dos dosis.
Moderna anunció el 22 de diciembre que planea probar la eficacia de su banderilla contra la nueva variante del bichito que se ha encontrado en el Reino Unido.
Estado de los ensayos clínicos: Moderna anunció el 17 de diciembre que está lanzando ensayos clínicos para evaluar la seguridad de la banderilla en niños y personas con cáncer; también establecerá un "registro de embarazos" para hacer un seguimiento de la seguridad de la banderilla en personas que están embarazadas.
La compañía comenzó la tercera fase de sus ensayos clínicos en julio. Los hallazgos preliminares de la primera fase de los ensayos mostraron que los sujetos sanos, incluidos los pacientes ancianos, produjeron anticuerpos contra el cobi19 y una reacción de las células T, otra parte de la respuesta inmunológica humana. La fase tres está probando la banderilla en 30.000 participantes de EE.UU.
El Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya
Nombre: Sputnik V
Quién: Una institución de investigación rusa, en asociación con el Fondo Ruso de Inversión Directa administrado por el Estado.
Qué: Una banderilla de vector viral que utiliza dos cepas de adenovirus y requiere una segunda inyección después de 21 días para estimular la respuesta inmunológica.
Últimas noticias: El 11 de diciembre, el Instituto Gamaleya y la compañía biofarmacéutica AstraZeneca anunciaron que trabajarán juntos para estudiar la posibilidad de combinar la banderilla Sputnik de Gamaleya con el candidato que AstraZeneca ha desarrollado con la Universidad de Oxford. Dado que ambos candidatos utilizan el mismo adenovirus, los investigadores investigarán si la combinación de ambos mejorará la eficacia. Se espera que los ensayos clínicos comiencen a finales de mes.
Estado de aprobación: En agosto, Rusia autorizó el uso generalizado de la banderilla Sputnik V y la reclamó como la primera banderilla el bichito-19 registrada en el mercado, antes de que comenzaran los ensayos de la fase tres de la banderilla y a pesar de la falta de pruebas publicadas en ese momento.
Eficacia y seguridad: El 11 de noviembre, dos días después de que Pfizer anunciara sus resultados provisionales, Gamaleya informó que un análisis provisional de su ensayo de fase tres encontró un 92 por ciento de eficacia de la banderilla Sputnik. Sin embargo, el informe sólo se basó en 20 casos, que según los expertos son muy pocos para ser convincentes. En septiembre, un estudio de los ensayos de fase uno/dos del instituto publicado en The Lancet mostró que la banderilla producía anticuerpos y una reacción de las células T.
Nombre: Sputnik V
Quién: Una institución de investigación rusa, en asociación con el Fondo Ruso de Inversión Directa administrado por el Estado.
Qué: Una banderilla de vector viral que utiliza dos cepas de adenovirus y requiere una segunda inyección después de 21 días para estimular la respuesta inmunológica.
Últimas noticias: El 11 de diciembre, el Instituto Gamaleya y la compañía biofarmacéutica AstraZeneca anunciaron que trabajarán juntos para estudiar la posibilidad de combinar la banderilla Sputnik de Gamaleya con el candidato que AstraZeneca ha desarrollado con la Universidad de Oxford. Dado que ambos candidatos utilizan el mismo adenovirus, los investigadores investigarán si la combinación de ambos mejorará la eficacia. Se espera que los ensayos clínicos comiencen a finales de mes.
Estado de aprobación: En agosto, Rusia autorizó el uso generalizado de la banderilla Sputnik V y la reclamó como la primera banderilla el bichito-19 registrada en el mercado, antes de que comenzaran los ensayos de la fase tres de la banderilla y a pesar de la falta de pruebas publicadas en ese momento.
Eficacia y seguridad: El 11 de noviembre, dos días después de que Pfizer anunciara sus resultados provisionales, Gamaleya informó que un análisis provisional de su ensayo de fase tres encontró un 92 por ciento de eficacia de la banderilla Sputnik. Sin embargo, el informe sólo se basó en 20 casos, que según los expertos son muy pocos para ser convincentes. En septiembre, un estudio de los ensayos de fase uno/dos del instituto publicado en The Lancet mostró que la banderilla producía anticuerpos y una reacción de las células T.
Petancios
Himbersor
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La continuación:
Sinovac
Nombre: CoronaVac
Quién: Una compañía biofarmacéutica china, en colaboración con el centro de investigación brasileño Butantan.
Qué: Una banderilla inactiva.
Últimas noticias: El 6 de diciembre, 1.2 millones de dosis de la banderilla de Sinopharm llegaron a Indonesia, con otros 1.8 millones de dosis en camino. Se espera que el país conceda una autorización de uso de emergencia a la banderilla a finales de enero y que despliegue su campaña de inmunización poco después.
Estado de la aprobación: Aprobada para uso limitado en China.
Eficacia y seguridad: El 17 de noviembre, los resultados preliminares de los primeros ensayos de Sinovac, publicados en The Lancet, informaron que la banderilla era segura pero que sólo producía una respuesta inmunológica moderada, con niveles más bajos de anticuerpos en comparación con los de los pacientes que se han recuperado de el bichito-19. Los resultados preliminares en monos hominidos, publicados en Science, revelaron que la banderilla producía anticuerpos que neutralizaban 10 cepas de SARS-CoV-2.
Estado de los ensayos clínicos: CoronaVac entró en la fase tres de los ensayos en julio, con planes de reclutar a casi 9.000 profesionales de la salud en el Brasil, además de los ensayos de la fase tres en Indonesia y Bangladesh.
Nombre: CoronaVac
Quién: Una compañía biofarmacéutica china, en colaboración con el centro de investigación brasileño Butantan.
Qué: Una banderilla inactiva.
Últimas noticias: El 6 de diciembre, 1.2 millones de dosis de la banderilla de Sinopharm llegaron a Indonesia, con otros 1.8 millones de dosis en camino. Se espera que el país conceda una autorización de uso de emergencia a la banderilla a finales de enero y que despliegue su campaña de inmunización poco después.
Estado de la aprobación: Aprobada para uso limitado en China.
Eficacia y seguridad: El 17 de noviembre, los resultados preliminares de los primeros ensayos de Sinovac, publicados en The Lancet, informaron que la banderilla era segura pero que sólo producía una respuesta inmunológica moderada, con niveles más bajos de anticuerpos en comparación con los de los pacientes que se han recuperado de el bichito-19. Los resultados preliminares en monos hominidos, publicados en Science, revelaron que la banderilla producía anticuerpos que neutralizaban 10 cepas de SARS-CoV-2.
Estado de los ensayos clínicos: CoronaVac entró en la fase tres de los ensayos en julio, con planes de reclutar a casi 9.000 profesionales de la salud en el Brasil, además de los ensayos de la fase tres en Indonesia y Bangladesh.
Bharat Biotech
Nombre: COVAXIN
Quién: Una empresa de biotecnología india, en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica y el Instituto Nacional de Virología.
Qué: Una banderilla inactiva, que requiere dos dosis que se administran con 28 días de diferencia.
Últimas noticias: El 16 de noviembre, Bharat Biotech anunció que ha comenzado la fase tres de las pruebas con 26.000 participantes en más de 25 centros en toda la India.
Estado de aprobación: No está aprobada para su uso.
Eficacia y seguridad: Los resultados publicados en línea en septiembre, pero aún no revisados por pares, muestran que la banderilla produjo anticuerpos en los monos. El director ejecutivo de Bharat Biotech, Sai Prasad, también dijo a Reuters en octubre que los resultados preliminares de las primeras pruebas de la banderilla encontraron que más del 90 por ciento de los participantes humanos desarrollaron anticuerpos.
Nombre: COVAXIN
Quién: Una empresa de biotecnología india, en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica y el Instituto Nacional de Virología.
Qué: Una banderilla inactiva, que requiere dos dosis que se administran con 28 días de diferencia.
Últimas noticias: El 16 de noviembre, Bharat Biotech anunció que ha comenzado la fase tres de las pruebas con 26.000 participantes en más de 25 centros en toda la India.
Estado de aprobación: No está aprobada para su uso.
Eficacia y seguridad: Los resultados publicados en línea en septiembre, pero aún no revisados por pares, muestran que la banderilla produjo anticuerpos en los monos. El director ejecutivo de Bharat Biotech, Sai Prasad, también dijo a Reuters en octubre que los resultados preliminares de las primeras pruebas de la banderilla encontraron que más del 90 por ciento de los participantes humanos desarrollaron anticuerpos.
Johnson & Johnson
Nombre: JNJ-78436735
¿Quién? Una de las mayores corporaciones multinacionales del mundo, con sede en Nueva Jersey, especializada en productos de salud y farmacéuticos.
Qué: Una banderilla vectorial.
Últimas noticias: El 15 de noviembre, Johnson & Johnson lanzó un segundo ensayo de fase tres para estudiar la seguridad y eficacia de un régimen de dos dosis de su candidato a banderilla en hasta 30.000 voluntarios en todo el mundo. El estudio pretende evaluar si una segunda dosis de la banderilla ofrecerá una protección más prolongada.
Estado de aprobación: No aprobada para su uso.
Eficacia y seguridad: El 12 de octubre, Johnson & Johnson anunció que puso en pausa la fase tres de los ensayos para una revisión independiente de seguridad debido a una enfermedad inexplicable en un participante. La compañía no dio ningún detalle, en parte para proteger la privacidad del paciente, pero dijo que se esperan enfermedades y accidentes en grandes estudios clínicos. Además, las pausas de estudio son rutinarias para los ensayos clínicos y no se suelen informar. El 23 de octubre, la compañía anunció que reanudará los ensayos.
En julio, un estudio publicado en Nature demostró que la banderilla provocaba anticuerpos neutralizantes en los monos y proporcionaba una protección "completa o casi completa" con una sola dosis.
Estado de los ensayos clínicos: El 23 de septiembre, Johnson & Johnson anunció el lanzamiento de su ensayo de fase tres "ENSEMBLE" para evaluar la seguridad de la banderilla -y su buen funcionamiento- entre hasta 60.000 adultos de diversos países. El ensayo incluirá una "representación significativa" de las poblaciones de mayor edad y de aquellas con condiciones subyacentes que las hacen más susceptibles a el bichito-19. La empresa anunció el 17 de diciembre que el ensayo está totalmente inscrito con 45.000 participantes; espera disponer de datos provisionales a finales de enero.
Nombre: JNJ-78436735
¿Quién? Una de las mayores corporaciones multinacionales del mundo, con sede en Nueva Jersey, especializada en productos de salud y farmacéuticos.
Qué: Una banderilla vectorial.
Últimas noticias: El 15 de noviembre, Johnson & Johnson lanzó un segundo ensayo de fase tres para estudiar la seguridad y eficacia de un régimen de dos dosis de su candidato a banderilla en hasta 30.000 voluntarios en todo el mundo. El estudio pretende evaluar si una segunda dosis de la banderilla ofrecerá una protección más prolongada.
Estado de aprobación: No aprobada para su uso.
Eficacia y seguridad: El 12 de octubre, Johnson & Johnson anunció que puso en pausa la fase tres de los ensayos para una revisión independiente de seguridad debido a una enfermedad inexplicable en un participante. La compañía no dio ningún detalle, en parte para proteger la privacidad del paciente, pero dijo que se esperan enfermedades y accidentes en grandes estudios clínicos. Además, las pausas de estudio son rutinarias para los ensayos clínicos y no se suelen informar. El 23 de octubre, la compañía anunció que reanudará los ensayos.
En julio, un estudio publicado en Nature demostró que la banderilla provocaba anticuerpos neutralizantes en los monos y proporcionaba una protección "completa o casi completa" con una sola dosis.
Estado de los ensayos clínicos: El 23 de septiembre, Johnson & Johnson anunció el lanzamiento de su ensayo de fase tres "ENSEMBLE" para evaluar la seguridad de la banderilla -y su buen funcionamiento- entre hasta 60.000 adultos de diversos países. El ensayo incluirá una "representación significativa" de las poblaciones de mayor edad y de aquellas con condiciones subyacentes que las hacen más susceptibles a el bichito-19. La empresa anunció el 17 de diciembre que el ensayo está totalmente inscrito con 45.000 participantes; espera disponer de datos provisionales a finales de enero.
Instituto de Investigación Infantil Murdoch
Nombre: Bacilo Calmette-Guerin BRACE ensayo
Quién: El mayor instituto de investigación sobre la salud infantil de Australia, en colaboración con la Universidad de Melbourne.
Qué: Durante casi cien años, la banderilla del Bacilo Calmette-Guerin (BCG) se ha utilizado para prevenir la tuberculosis exponiendo a los pacientes a una pequeña dosis de bacterias vivas. A lo largo de los años han surgido pruebas de que esta banderilla puede estimular el sistema inmunológico y ayudar al cuerpo a combatir otras enfermedades también.
Últimas noticias: En octubre, el Reino Unido lanzó un estudio de la banderilla BCG que forma parte de las pruebas dirigidas por Australia. El estudio busca reclutar a 1.000 trabajadores de la salud de primera línea para probar la eficacia de la banderilla contra el bichito-19.
Estado de los ensayos clínicos: En abril, los investigadores del Instituto de Investigación Infantil Murdoch comenzaron una serie de ensayos controlados aleatorios que probarán si el BCG podría funcionar también en el cobi19. Su objetivo es reclutar 10.000 trabajadores de la salud en el estudio. Sin embargo, al 12 de abril, la Organización Mundial de la Salud dice que no hay pruebas de que la banderilla BCG proteja a las personas contra la infección del cobi19.
Estado de aprobación: No está aprobada para su uso.
Nombre: Bacilo Calmette-Guerin BRACE ensayo
Quién: El mayor instituto de investigación sobre la salud infantil de Australia, en colaboración con la Universidad de Melbourne.
Qué: Durante casi cien años, la banderilla del Bacilo Calmette-Guerin (BCG) se ha utilizado para prevenir la tuberculosis exponiendo a los pacientes a una pequeña dosis de bacterias vivas. A lo largo de los años han surgido pruebas de que esta banderilla puede estimular el sistema inmunológico y ayudar al cuerpo a combatir otras enfermedades también.
Últimas noticias: En octubre, el Reino Unido lanzó un estudio de la banderilla BCG que forma parte de las pruebas dirigidas por Australia. El estudio busca reclutar a 1.000 trabajadores de la salud de primera línea para probar la eficacia de la banderilla contra el bichito-19.
Estado de los ensayos clínicos: En abril, los investigadores del Instituto de Investigación Infantil Murdoch comenzaron una serie de ensayos controlados aleatorios que probarán si el BCG podría funcionar también en el cobi19. Su objetivo es reclutar 10.000 trabajadores de la salud en el estudio. Sin embargo, al 12 de abril, la Organización Mundial de la Salud dice que no hay pruebas de que la banderilla BCG proteja a las personas contra la infección del cobi19.
Estado de aprobación: No está aprobada para su uso.
CanSino Biologics
Nombre: Ad5-nCoV
Quién: Una compañía biofarmacéutica china.
Qué: Una banderilla de vector viral.
Últimas noticias: Indonesia ha pedido 20 millones de dosis de la banderilla de CanSino; México está en conversaciones para recibir hasta 35 millones de dosis.
Estado de aprobación: Aunque la compañía todavía estaba técnicamente en la fase dos de su ensayo, el 25 de junio, CanSino se convirtió en la primera compañía en recibir una aprobación limitada para usar su banderilla en personas. El gobierno chino ha aprobado la banderilla sólo para uso militar, por un período de un año.
Eficacia y seguridad: Los resultados preliminares de la fase dos de los ensayos, publicados en The Lancet, han demostrado que la banderilla produce "respuestas inmunes significativas en la mayoría de los receptores después de una sola inmunización". No se documentaron reacciones adversas graves.
Estado de los ensayos clínicos: El 21 de diciembre, CanSino anunció que ha reclutado más de 20.000 participantes para sus ensayos de fase tres en Pakistán, Rusia, México y Chile. El 15 de agosto, la compañía biofarmacéutica rusa Petrovax anunció que había lanzado el primer ensayo clínico de fase tres de Ad5-nCoV.
Nombre: Ad5-nCoV
Quién: Una compañía biofarmacéutica china.
Qué: Una banderilla de vector viral.
Últimas noticias: Indonesia ha pedido 20 millones de dosis de la banderilla de CanSino; México está en conversaciones para recibir hasta 35 millones de dosis.
Estado de aprobación: Aunque la compañía todavía estaba técnicamente en la fase dos de su ensayo, el 25 de junio, CanSino se convirtió en la primera compañía en recibir una aprobación limitada para usar su banderilla en personas. El gobierno chino ha aprobado la banderilla sólo para uso militar, por un período de un año.
Eficacia y seguridad: Los resultados preliminares de la fase dos de los ensayos, publicados en The Lancet, han demostrado que la banderilla produce "respuestas inmunes significativas en la mayoría de los receptores después de una sola inmunización". No se documentaron reacciones adversas graves.
Estado de los ensayos clínicos: El 21 de diciembre, CanSino anunció que ha reclutado más de 20.000 participantes para sus ensayos de fase tres en Pakistán, Rusia, México y Chile. El 15 de agosto, la compañía biofarmacéutica rusa Petrovax anunció que había lanzado el primer ensayo clínico de fase tres de Ad5-nCoV.
Instituto Vectorial
Nombre: EpiVacCorona
Quién: Un instituto de biotecnología ruso.
Qué: Una banderilla proteínica, es decir, utiliza pequeños fragmentos de antígenos virales llamados péptidos para producir una respuesta inmune.
Últimas noticias: En noviembre, Rusia lanzó ensayos masivos de su banderilla EpiVacCorona; los ensayos inocularán a 150 personas mayores de 60 años y a 3.000 voluntarios mayores de 18 años.
Estado de aprobación: El 14 de octubre, Rusia concedió la aprobación reglamentaria a EpiVacCorona aunque la candidata a banderilla no ha publicado ningún resultado y no ha entrado en la fase tres de sus ensayos clínicos. Es la segunda banderilla candidata que Rusia ha aprobado para su uso a pesar de la falta de pruebas publicadas sobre su seguridad y eficacia.
Nombre: EpiVacCorona
Quién: Un instituto de biotecnología ruso.
Qué: Una banderilla proteínica, es decir, utiliza pequeños fragmentos de antígenos virales llamados péptidos para producir una respuesta inmune.
Últimas noticias: En noviembre, Rusia lanzó ensayos masivos de su banderilla EpiVacCorona; los ensayos inocularán a 150 personas mayores de 60 años y a 3.000 voluntarios mayores de 18 años.
Estado de aprobación: El 14 de octubre, Rusia concedió la aprobación reglamentaria a EpiVacCorona aunque la candidata a banderilla no ha publicado ningún resultado y no ha entrado en la fase tres de sus ensayos clínicos. Es la segunda banderilla candidata que Rusia ha aprobado para su uso a pesar de la falta de pruebas publicadas sobre su seguridad y eficacia.
Paddy McAloon
Madmaxista
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Tienes menos gracia que un pato mareado, estulto.
rejon
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Tienes menos gracia que un pato mareado, estulto.
Eres el hijo estulto que podrían engendrar ZP Y Falconeti en una noche de alcohol. …rata de cloaca....
dabuti
Nutriéndome con lágrimas de muy de derechas....
Piensan que habrá más protección teniendo a mucha gente con la primera dosis enchufada que teniendo a poca gente vacunada en total, pero con las dos dosis enchufadas.
Ellos sabrán.
Paddy McAloon
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Ves a comer tu ración de alfafa.Eres el hijo estulto que podrían engendrar ZP Y Falconeti en una noche de alcohol. …rata de cloaca....
lowfour
Crackity Jones
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puede ser por lo que he puesto, que con una dosis vale para tener un 70%
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