LordEntrophy
Madmaxista
jorobar, y luego quien no sea un cándido con las banderillas-express es un magufo ultrafeixista terraplanista negacionista.Venga que igual tenemos bombazo:
Problemas con la banderilla de Pfizer, se solicita la paralización de los estudios a la EMA y a la FDA.
https://2020news.de/wp-content/uplo...FINAL_01DEC2020_EN_unsigned_with_Exhibits.pdf
Son 43 páginas leídas rápido por encima si otro quiere ahí las tiene.
Al parecer por problemas con los PCR de detección de la positividad.
Pag 3
".....
C. EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
I. Como se detalla aquí, (i) sin la estadía solicitada, el peticionario y muchos miembros de la UE
residentes / ciudadanos sufrirán daños irreparables, (ii) la solicitud no es frívola y está siendo
tramitados de buena fe, (iii) la solicitud demuestra una política pública sólida, y (iv) el público
el interés favorece la concesión de una estancia.
II. El peticionario considera que los diseños de estudio actuales para los juicios de fase II / III de BNT162b (“el
Ensayo de Pfizer / BioNTech ”) es inadecuado para evaluar con precisión la eficacia. El peticionario también considera que
Diseños de ensayos clínicos de candidatos a banderillas diseñados para detener la transmisión del bichito desde el
receptor de la banderilla a otros y / o para prevenir o mitigar los síntomas de el bichito-19 para los cuales la PCR
Los resultados son la evidencia principal de que la infección es inadecuada para evaluar con precisión la eficacia......"
..........
"...
El peticionario incorpora por la presente los fundamentos, hechos, argumentos y opiniones expresados en el
“PETICIÓN DE ACCIÓN ADMINISTRATIVA RESPECTO A LA CONFIRMACIÓN DE
PUNTOS FINALES DE EFICACIA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE FASE III DEL el bichito-19
banderillas ”que ha sido presentado a la FDA por el Dr. Sin Hang Lee mediante presentación electrónica.
el 25 de noviembre de 2020 (Anexo A - Expediente No. FDA-2020-P-2225). Anexo A adjunto al presente
se incorporará al presente y se entenderá que forma parte del mismo como si estuviera incluido en
el cuerpo de esta petición.
VII. El peticionario también incorpora los fundamentos, hechos, argumentos y opiniones expresados en
la revisión por pares externos del “Drosten-Test” (Anexo B). Defectos de diseño de ciertos RT-qPCR
pruebas que son idénticas o modeladas a partir de lo que a veces se denomina "prueba de Drosten" pueden conducir
a resultados falsos positivos en ensayos diseñados de tal manera que los resultados de la PCR sean la principal evidencia de
infección.
El Anexo B adjunto se incorporará al presente y se entenderá que es un
parte del mismo como si estuviera incluido en el cuerpo de esta petición.........."
En twitter:
Lo leo y alucino, si esto es verdad.
XI:
"....
XI. Se espera que varios candidatos a banderillas induzcan la formación de anticuerpos humorales.
contra las proteínas de pico de SARS-CoV-2. Syncytin-1 (ver Gallaher, B., “Response to nCoV2019
Contra el telón de fondo de retrovirus endógenos ”- http://virological.org/t/response-to-ncov2019-
contra-telón de fondo-de-retrovirus-endógenos / 396), que se deriva de endógenos humanos
retrovirus (HERV) y es responsable del desarrollo de una placenta en mamíferos y
humanos y, por lo tanto, es un requisito previo esencial para un embarazo exitoso, también se encuentra en
forma homóloga en las proteínas de pico de los bichito del SARS.
No hay ninguna indicación de si Los anticuerpos contra las proteínas de pico de los bichito del SARS también actuarían como anti-Syncytin-1
anticuerpos. Sin embargo, si este fuera el caso, esto también evitaría la formación de un
placenta que daría lugar a que las mujeres vacunadas se volvieran esencialmente infértiles. Para mi
conocimiento, Pfizer / BioNTech aún no ha publicado ninguna muestra de material escrito proporcionado a
pacientes, por lo que no está claro qué información, si la hay, sobre los riesgos (potenciales) específicos de la fertilidad
causada por anticuerpos.
Según la sección 10.4.2 del protocolo de prueba de Pfizer / BioNTech, una mujer en edad fértil
potencial (WOCBP) es elegible para participar si no está embarazada o amamantando, y está usando
un método anticonceptivo aceptable como se describe en el protocolo del ensayo durante la intervención
período (durante un mínimo de 28 días después de la última dosis de la intervención del estudio).
Esto significa que podría pasar un tiempo relativamente largo antes de que se pueda observar un número notable de casos de infertilidad posvacunación...."
Syncytin-1 - Wikipedia
Endogenous viral element - Wikipedia
Por cierto que en el telediarreo de A3 de esta noche hablaban de que si la EMA iba a acelerar el proceso de validación de las banderillas, normalmente de unos 2 meses, a 3 días.
No sé qué es peor, si que vayan a correr para hacer en 2 días algo en lo que normalmente tardan 2 meses, o que resulte que algo en lo que normalmente tardan 2 meses se pueda hacer en 2 días. Posible problema sanitario hoy, vs posible problema burocrático habitual.
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