Un voluntario de la banderilla de AstraZeneca en la India presenta una demanda por desarrollar una "reacción adversa"
Un voluntario de la banderilla de AstraZeneca en la India presenta una demanda por desarrollar una "reacción adversa"
El hombre ha demandado por unos 676.000 dólares al Serum Institute of India, responsable de las pruebas en el país, y exige que se detengan de inmediato los ensayos.
Un hombre con mascarilla entre la multitud de un mercado de Bombay. India, el 29 de octubre de 2020.Francis Mascarenhas / Reuters
Un voluntario que ha participado en los ensayos de Covishield, como se conoce en la India la banderilla contra el el bichito-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, ha demandado por 50 millones de rupias (unos 676.000 dólares) al Serum Institute of India (SII), responsable de las pruebas en el país, alegando que la banderilla le provocó una reacción adversa, informa
The Hindu.
El demandante, de 40 años, ha exigido también, a través de un aviso legal enviado al SII, AstraZeneca y Oxford Vaccine Group,
que se detengan de inmediato los ensayos del fármaco, que ahora está siendo probado en 1.600 voluntarios en la India.
Según la esposa del voluntario, el hombre participó en la tercera fase de los ensayos en humanos en el Instituto Sri Ramachandra de Educación Superior e Investigación, en la ciudad de Chennai. Tras someterse a una prueba de anticuerpos para descartar una infección previa, el voluntario recibió la primera de las dos dosis de la banderilla el 1 de octubre. Una prueba 11 días después reveló la presencia de anticuerpos en el organismo, confirmando que efectivamente había recibido la banderilla, y no un placebo.
Reacción adversa
Diez días después de la inyección, el hombre se quejó de un fuerte dolor de cabeza, seguido de vómitos, por lo que pasó el resto del día en la cama. Su esposa sostiene que mostró
un "cambio de comportamiento" total y parecía desconocer su entorno. "Mostró irritación hacia la luz y el sonido, y resistía cualquier esfuerzo por hacerlo levantarse de la cama", relata en el aviso legal.
El paciente fue trasladado en ambulancia a la sala de emergencias del Hospital y Colegio Médico Sri Ramachandra. El resumen de alta del hospital, donde estuvo ingresado entre el 11 y el 26 de octubre, señala que se encontraba "en un estado mental alterado" y "desorientado", recoge
La reanudación de los ensayos clínicos de la banderilla contra el el bichito-19 de AstraZeneca divide a los científicos
La esposa del paciente declaró al medio que el hombre aún no se ha recuperado por completo y que las pruebas realizadas por un neurólogo de otro hospital "confirman
una disfunción en su cerebro". "Se está recuperando lentamente y está mejor de lo que estaba [en octubre], pero no puede trabajar como antes", afirma.
El resumen del alta del hombre indica que fue "dado de alta a pedido" y se estaba recuperando de una "encefalopatía aguda". También tenía deficiencia de vitamina B12 y vitamina D y un probable "trastorno del tejido conectivo".
Sin embargo, el doctor Ramakrishnan, quien fue el investigador principal del ensayo en Chennai y había tratado al paciente, declaró a The Hindu que el voluntario "ahora está bien" y que el comité de ética institucional del hospital concluyó que la reacción adversa
no se debía a la banderilla.
