Hidroxicloroquina o cloroquina con o sin macrólido para el tratamiento de el bichito-19: un análisis de registro multinacional
Resumen
Antecedentes
La hidroxicloroquina o cloroquina, a menudo en combinación con un macrólido de segunda generación, se están utilizando ampliamente para el tratamiento de el bichito-19, a pesar de que no hay evidencia concluyente de su beneficio. Aunque generalmente es seguro cuando se usa para indicaciones aprobadas como enfermedad autoinmune o malaria, la seguridad y el beneficio de estos regímenes de tratamiento se evalúan deficientemente en el bichito-19.
Métodos
Hicimos un análisis de registro multinacional del uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin un macrólido para el tratamiento de el bichito-19. El registro incluía datos de 671 hospitales en seis continentes. Se incluyeron pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020, con un resultado de laboratorio positivo para SARS-CoV-2. Los pacientes que recibieron uno de los tratamientos de interés dentro de las 48 h posteriores al diagnóstico se incluyeron en uno de los cuatro grupos de tratamiento (cloroquina sola, cloroquina con un macrólido, hidroxicloroquina sola o hidroxicloroquina con un macrólido), y los pacientes que no recibieron ninguno de estos tratamientos formaron El grupo de control. Se excluyeron los pacientes para quienes uno de los tratamientos de interés se inició más de 48 h después del diagnóstico o mientras estaban en ventilación mecánica, así como los pacientes que recibieron remdesivir.
Recomendaciones
96 032 pacientes (edad media 53,8 años, 46,3% mujeres) con el bichito-19 fueron hospitalizados durante el período de estudio y cumplieron los criterios de inclusión. De estos, 14 888 pacientes estaban en los grupos de tratamiento (1868 recibieron cloroquina, 3783 recibieron cloroquina con un macrólido, 3016 recibieron hidroxicloroquina y 6221 recibieron hidroxicloroquina con un macrólido) y 81 144 pacientes estaban en el grupo de control. 10 698 (11 · 1%) pacientes murieron en el hospital. Después de controlar múltiples factores de confusión (edad, sesso, raza u origen étnico, índice de masa corporal, enfermedad cardiovascular subyacente y sus factores de riesgo, diabetes, enfermedad pulmonar subyacente, tabaquismo, condición inmunosuprimida y gravedad de la enfermedad basal), en comparación con la mortalidad en el grupo control (9 · 3%), hidroxicloroquina (18 · 0%; razón de riesgo 1 · 335, IC 95% 1 · 223–1 · 457), hidroxicloroquina con un macrólido (23 · 8%; 1 · 447, 1 · 368–1 · 531), cloroquina (16 · 4%; 1 · 365, 1 · 218–1 · 531) y cloroquina con un macrólido (22 · 2%; 1 · 368, 1 · 273–1 · 469) se asociaron independientemente con un mayor riesgo de mortalidad hospitalaria. En comparación con el grupo control (0 · 3%), hidroxicloroquina (6 · 1%; 2 · 369, 1 · 935–2 · 900), hidroxicloroquina con un macrólido (8 · 1%; 5 · 106, 4 · 106– 5 · 983), la cloroquina (4 · 3%; 3 · 561, 2 · 760–4 · 596) y la cloroquina con un macrólido (6 · 5%; 4 · 011, 3 · 344–4 · 812) fueron independientes asociado con un mayor riesgo de arritmia ventricular de novo durante la hospitalización.
Interpretación
No pudimos confirmar un beneficio de hidroxicloroquina o cloroquina, cuando se usa solo o con un macrólido, en los resultados hospitalarios de el bichito-19. Cada uno de estos regímenes farmacológicos se asoció con una disminución de la supervivencia en el hospital y una mayor frecuencia de arritmias ventriculares cuando se usa para el tratamiento de el bichito-19.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
Estudio realizado que puede tener ciertos intereses...
- ¡No estudiaron HCQ combinado con zinc! De hecho, parece haber excluido esta combinación. Este es el equivalente aproximado de concluir que los volantes no son efectivos en automóviles sin motores o ruedas.
- Este estudio fue financiado por una empresa privada de "consultoría de gestión" de Chicago "Surgisphere Corporation"
- No se revela qué compañía pagó a esta empresa de consultoría de gestión para financiar el estudio (sospechoso, podría haber sido una compañía farmacéutica con un medicamento que compite con HCQ)
- El estudio se dirigió solo a pacientes que fueron hospitalizados y comenzaron la terapia dentro de las 48 h de un diagnóstico el bichito-19 establecido entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020. El estudio no revela nada significativo que pueda encontrar entre el inicio de los síntomas y la administración de HCQ, que podría haber seleccionado para pacientes al final de la enfermedad (ya que las pruebas fueron lentas o imposibles durante gran parte de este período de tiempo, y sabemos que HCQ no es efectivo más adelante en la enfermedad).
- No es un estudio aleatorizado, un estudio observacional retrospectivo. El estudio mismo incluso declara:
Se requerirán ensayos clínicos aleatorios antes de llegar a una conclusión sobre el beneficio o daño de estos agentes en pacientes con el bichito-19.
6. Los propios autores declararon otros conflictos de intereses financieros (además del estudio financiado por una empresa de consultoría de gestión (presumiblemente con una empresa desconocida que contrata a la empresa de consultoría).
Declaración de intereses
MRM informa honorarios personales de Abbott, Medtronic, Janssen, Mesoblast, Portola, Bayer, Baim Institute for Clinical Research, NupulseCV, FineHeart, Leviticus, Roivant y Triple Gene. SSD es el fundador de Surgisphere Corporation. A FR se le ha pagado por el tiempo dedicado como miembro del comité para ensayos clínicos, juntas asesoras, otras formas de consultoría y conferencias o presentaciones; estos pagos se realizaron directamente a la Universidad de Zurich y no se recibieron pagos personales en relación con estos ensayos u otras actividades. ANP declara no tener intereses en competencia.
