Minsky Moment
Será en Octubre
Sanidad autoriza el primer ensayo clínico en España de una banderilla contra el bichito con 190 personas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado este viernes el primer ensayo clínico de una banderilla contra el el bichito-19 en España. 190 individuos sanos adultos probarán la banderilla contra el el bichito-19 que está desarrollando el laboratorio farmacéutico Janssen, parte de Johnson & Johnson.
Se trata de un ensayo clínico en fase 2, después de que las primeras pruebas de esta banderilla en humanos se hayan desarrollado en Estados Unidos y Bélgica. Esta segunda fase se realizará de forma exclusiva en España, Alemania y Bélgica con un total de 550 personas, según acaba de anunciar el ministro de Sanidad, Salvador Illa. Algo más de un tercio serán individuos españoles por un lado de entre 18 y 55 años, y por otro de mayores de 65, como ha explicado el ministro.
El ensayo se desarrollará en tres centros hospitalarios, La Paz y La Princesa en Madrid, y el hospital Marqués de Valdecilla en Santander, y durará «unos meses». «El reclutamiento empezará inmediatamente, si no hoy la semana que viene», ha afirmado Illa, que ha destacado la «amplísima experiencia en banderillas» de estos tres hospitales.
En la fase 1 la banderilla ya se probó en Estados Unidos y Bélgica con 1.041 personas con «resultados satisfactorios». Así, como ha destacado Illa, el objetivo de esta fase (segunda de las tres que se realizan en humanos tras haber probado la banderilla en animales) es comprobar «las diferentes dosis de antígeno para generar la inmunidad adecuada, las diferencias entre administrar una o dos dosis y el efecto que tiene el intervalo de administración entre el caso de la primera y segunda dosis si así se administra».
Como ha informado posteriormente la AEMPS, esta banderilla, denominada Ad26.COV2.S, está basada en en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del cobi19 conocida como proteína S (de spike, también llamada proteína espiga en español) y en una tecnología «sólidamente documentada».
Sanidad asegura, además, estar en contacto con otras compañías para la realización de más ensayos clínicos de banderillas contra el el bichito-19 y que se realizan «con garantías para la población y los promotores de investigación».
El ministro ha recordado también que España ha firmado ya el contrato de compra junto a la Unión Europea de la banderilla de Oxford que comercializa la farmacéutica AstraZeneca y de la que se repartirán 300 millones de dosis «de forma equitativa» en la Unión Europea. Illa ha asegurado que las primeras dosis «se esperan para finales de diciembre».
Aparte de todo lo que a continuación vais a decir, ¿a santo de qué viene ensayar una banderilla de un fabricante concreto si has firmado previamente un contrato para comprar otra de otro fabricante?
PD: Seguramente pedirán voluntarios; sean buenos ciudadanos y no se amontonen.
