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@doctora_aroway
Tal Zaks: “Si se necesitan dos dosis para deshacerse de la esa época en el 2020 de la que yo le hablo, encontraremos una manera de ponerlas”
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El director científico de Moderna: “Algunas personas enfermarán a pesar de nuestra banderilla”
Tal Zaks: “Si se necesitan dos dosis para deshacerse de la esa época en el 2020 de la que yo le hablo, encontraremos una manera de ponerlas”
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El director científico de la empresa Moderna responde sobre su banderilla experimental contra la el bichito, que acaba de mostrar resultados prometedores en personas mayores
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MANUEL ANSEDE
27 AGO 2020 - 08:32 CEST
El médico israelí Tal Zaks, en una imagen suministrada por su empresa. MODERNA
Se suele decir que la peste del cobi19 pilló a la humanidad desprevenida, pero es mentira. Los primeros casos de extrañas neumonías en China se conocieron a finales de diciembre. El 11 de enero, los científicos chinos publicaron
el genoma del culpable: un cobi19 desconocido hasta entonces. Solo dos días después, el 13 de enero, la empresa estadounidense Moderna y los Institutos Nacionales de Salud de EE UU terminaron el diseño de una banderilla experimental y comenzaron a fabricarla. El 16 de marzo, en un tiempo récord de 63 días, pincharon la primera banderilla a un voluntario. El médico israelí
Tal Zaks, nacido en Haifa en 1965, es uno de los responsables de este récord sin precedentes. Su banderilla experimental contra la el bichito es
una de las más adelantadas y ya se prueba en un ensayo internacional con 30.000 personas. Los primeros datos en adultos de más de 55 años, incluso en septuagenarios,
son prometedores. “Estoy muy contento de los resultados que hemos tenido en las personas mayores, porque hace un mes me convertí en una de ellas”, bromea Zaks, director científico de Moderna, en una videoconferencia desde la ciudad estadounidense de Cambridge.
Pregunta. Su banderilla requeriría dos dosis.
Respuesta. Sí, creemos que una segunda dosis claramente estimula la respuesta inmune. Si puedes, quieres dar un empujón. ¿Es posible que una dosis sea suficiente? Puede. Decidimos probar con dos dosis porque, dada la gravedad de esta esa época en el 2020 de la que yo le hablo, no queremos asumir riesgos. No quiero hacer algo que solo sea la mitad de bueno. Quiero ofrecer la mayor protección posible. Y esto se consigue con una segunda dosis.
P. ¿Qué implicaciones tiene necesitar dos dosis? Si con una dosis ya es un gran desafío vacunar a casi toda la población mundial, dos dosis es algo sin precedentes.
R. Es cierto que, desde el punto de vista operativo, es más complicado. Y es cierto que requerirá más recursos. Pero ¿queremos una banderilla que sea muy efectiva o una banderilla que sea efectiva? Yo quiero ofrecer la mejor banderilla posible. Y creo que la situación con la el bichito justifica el desafío logístico de dar a la gente dos dosis. Si se necesitan dos inyecciones para deshacerse de esta esa época en el 2020 de la que yo le hablo, encontraremos una manera de poner dos inyecciones.
P. ¿Qué puede salir mal durante el actual ensayo en fase 3 [la prueba final, con 30.000 personas]?
R. Lo que más me preocupa es que no haya suficientes personas que se infecten y tengan la enfermedad durante el ensayo. Es estupendo para la sociedad que la situación [epidemiológica] esté bajo control y el bichito desaparezca, pero la capacidad de la fase 3 para demostrar la eficacia de la banderilla depende de tener más casos en el grupo de control, cuyos miembros reciben un placebo, que en el grupo de personas vacunadas. Si no hay casos, no sabremos si la banderilla es eficaz.
P. ¿Cuáles son los riesgos de empezar a vacunar a la gente demasiado pronto? Parece que Donald Trump querría comenzar a vacunar antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.
R. No voy a hablar de política [risas]. Creo que es importante, para nosotros y para la sociedad, entender bien el perfil de seguridad y los eventos adversos antes de empezar a vacunar. Estamos haciendo un gran ensayo clínico, con un grupo de control que recibe un placebo. Si vemos eventos relacionados con la seguridad, sabremos si ocurren con la misma frecuencia en el grupo del placebo y en el grupo de los banderilleados. Si empezamos a poner la banderilla a la gente, hay que saber que ninguna banderilla es efectiva al 100%. Algunas personas enfermarán a pesar de mi banderilla. ¿Cómo sé que estas personas no han empeorado a causa de mi banderilla? La gente puede empezar a decir: “Ay, Dios mío, me han puesto tu banderilla y estoy enfermo. Tu banderilla me ha hecho enfermar”. Esto no es científico, pero necesitamos datos para poder explicarlo. Como promotores del ensayo, queremos asegurarnos de que tenemos datos que confirmen la eficacia y la seguridad de esta banderilla antes de empezar la campaña de vacunación.
P. Hay prisas lógicas para disponer de banderillas.
R. Creo que hay un debate público legítimo sobre cuándo tienes suficiente información para justificar el riesgo. Incluso si esperamos hasta el final del año o hasta el comienzo de 2021 para tener más información sobre los ensayos, seguiremos teniendo datos limitados y seguiremos sin saber lo que no sabemos. Quizá haya eventos adversos a largo plazo. ¿A partir de qué punto se justifica el riesgo de que la gente siga muriendo pese a que se podrían vacunar? Es un debate muy difícil sobre
el riesgo y el beneficio. Cuantos más datos tengamos, mejor: a nivel gubernamental, porque al final el Gobierno de cada país tendrá que decidir si compensa el riesgo/beneficio, pero no solo a nivel gubernamental. También es una elección individual. No creo que nadie vaya a imponer banderillas obligatorias. Cada persona, para querer vacunarse, tendrá que estar tranquila respecto a que la banderilla es suficientemente segura y probablemente eficaz. Así que es importante tener estos datos, para que las personas puedan tomar una decisión fundamentada por sí mismos. Y para que los Gobiernos puedan tomar decisiones fundamentadas para sus ciudadanos.
P. La farmacéutica británica AstraZeneca ha asegurado que producirá
la banderilla de la Universidad de Oxford a precio de coste. ¿Por qué la banderilla de Moderna va a ser más cara que otras banderillas?
R. Creo que, para ser justos, el precio tiene que reflejar hasta cierto punto el valor de esta banderilla. Creo que el precio que pedimos, con el valor que tiene, es más que razonable respecto a la inversión que hemos hecho. El precio es menor que el de un test de diagnóstico. Y, cada vez que estás enfermo, necesitas hacerte un test de diagnóstico. Con una banderilla, deberías estar protegido durante mucho tiempo. Así que si pensamos en el valor para la sociedad... Quizá otras empresas pueden ofrecer sus banderillas gratis: es su elección y quizá pueden permitírselo. Pero no creo que haya que esperar de nosotros que podamos hacer esto. Y, sinceramente, no creo que sea justo, dada la inversión que ha hecho posible esta banderilla.
P. ¿Cuánto va a durar la inmunidad?
R. La gente me pregunta a menudo
cuánto va a durar la protección. Y la respuesta es: no lo sé, pero, obviamente, cuanto mayor sea
la cantidad de anticuerpos [generados por la banderilla] con la que se empieza, más probable es que funcione y más probable es que dure más tiempo. Hay que llegar al menos a niveles similares a los de personas que han superado la enfermedad, pero si podemos llegar a niveles superiores, esperamos que sea mejor. Nosotros elegimos dosis mayores de banderilla porque pensamos que nuestra plataforma nos permite hacerlo de manera segura y tolerable.
P. Usted y otros ejecutivos de Moderna han vendido acciones de su empresa por valor de millones de dólares en los últimos meses. ¿Por qué ha vendido acciones, si se supone que la banderilla funciona y ganaría más vendiendo más tarde?
R. Es muy sencillo. Respondo lo mismo que le contesté a mi esposa: no puedo vender acciones en función de si la banderilla funciona o no funciona. Eso es ilegal, es información privilegiada. Solo puedo vender acciones si preparo un plan predeterminado de venta antes de saber nada [se establecen condiciones para la venta automática si el precio de las acciones alcanza un determinado nivel]. Cuando preparé mi plan todavía no habíamos inyectado la banderilla a nadie. No sabía nada. Lo que sabía es que he estado trabajando con la empresa durante cinco años, tenía un poco de dinero [acumulado en acciones] y necesitaba diversificar lo que tenía. Mirando atrás, no sé si fui menso, pero no lo puedo cambiar.
NO BASTA CON EVITAR LA el bichito
Uno de los grandes enigmas es si las actuales banderillas experimentales serán capaces de parar la esa época en el 2020 de la que yo le hablo. Una banderilla puede evitar la enfermedad, la el bichito, pero no impedir las infecciones asintomáticas. ¿Una persona inmunizada con la banderilla de Moderna podrá transmitir el bichito a otras personas si se infecta? “No lo sabemos. Y va a ser muy difícil saberlo”, reconoce el médico Tal Zaks. El director científico de Moderna recuerda que un equipo de investigadores de Hong Kong acaba de descubrir el presunto primer caso de reinfección por el cobi19: un paciente de
33 a Años que tuvo una primera infección con síntomas muy leves y una segunda asintomática cuatro meses después. Zaks cree que los métodos de detección del bichito son tan sensibles que es difícil interpretar estos casos. “Si ya soy inmune al bichito, pero alguien infectado me estornuda encima, el bichito va a estar en mi nariz. Si llegas cinco minutos después y me pones un bastoncillo en la nariz, verás el bichito. ¿Eso significa que estoy enfermo? No. ¿Significa que puedo transmitir en esos cinco minutos el bichito a otra persona? Puede, quién sabe”.
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