⚡⚡(HILO OFICIAL) : CRISIS DEL cobi19 ☣SARS-CoV2☣
- Autor del tema ULTRAPACO
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rejon
Madmaxista
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Yo creo que no eres aún consciente de que eres un hijodelagrandísimaputa…….rata de hez...
lowfour
Crackity Jones
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Como era eso de que la ausencia total de casos en África confirmaba la esa época en el 2020 de la que yo le hablo de soroj y bill gates????
Crisógono
Himbersor
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Mira lo que se dice sobre las banderillas en la British Medical Journal....
¿Las banderillas el bichito-19 salvarán vidas? Los ensayos actuales no están diseñados para decirnos...
- eter Doshi , editor asociado
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A medida que los ensayos de fase III de las banderillas el bichito-19 alcanzan sus inscripciones objetivo, los funcionarios han estado tratando de proyectar calma. El zar estadounidense del cobi19 Anthony Fauci y los líderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos han ofrecido garantías públicas de que se seguirán los procedimientos establecidos. 1 2 3 4 Solo se aprobará una banderilla “segura y eficaz”, dicen, y nueve fabricantes de banderillas emitieron una declaración conjunta poco común en la que se comprometían a no buscar una revisión regulatoria prematuramente. 5
Pero, ¿qué significará exactamente cuando una banderilla se declare "eficaz"? Para el público, esto parece bastante obvio. "El objetivo principal de una banderilla el bichito-19 es evitar que las personas se enfermen gravemente y mueran", dijo sin rodeos una transmisión de la Radio Pública Nacional. 6
Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Facultad de Medicina Baylor en Houston, dijo: “Lo ideal es que una banderilla antiviral haga dos cosas. . . primero, reducir la probabilidad de enfermarse gravemente e ir al hospital, y dos, prevenir infecciones y, por tanto, interrumpir la transmisión de la enfermedad ". 7
Sin embargo, los ensayos de fase III actuales tampoco están configurados para demostrarlo ( tabla 1 ). Ninguno de los ensayos actualmente en curso está diseñado para detectar una reducción en cualquier resultado grave, como ingresos hospitalarios, uso de cuidados intensivos o muertes. Tampoco se están estudiando las banderillas para determinar si pueden interrumpir la transmisión del bichito.
tabla 1
Características de los ensayos en curso de la banderilla de fase III el bichito-19
Evaluación de enfermedad leve, no grave
En una entrevista en septiembre, el editor en jefe de Medscape, Eric Topol, reflexionó sobre lo que se considera un "evento" registrado en los ensayos de banderillas. “No estamos hablando solo de una infección leve positiva por PCR [prueba de reacción en cadena de la polimerasa]. Tiene que ser una enfermedad de moderada a grave para calificar como un evento, ¿correcto? " preguntó. 8
“Así es”, coincidió su invitado, Paul Offit, un vacunólogo que forma parte del comité asesor de la FDA que, en última instancia, puede recomendar las banderillas para obtener una licencia o autorización de uso de emergencia.
Pero eso no es correcto. En todos los ensayos de fase III en curso para los que se han publicado detalles, las infecciones confirmadas por laboratorio, incluso con síntomas leves, cumplen con la definición de criterio de valoración principal. 9 10 11 12 En los ensayos de Pfizer y Moderna, por ejemplo, las personas con solo tos y una prueba de laboratorio positiva llevarían esos ensayos un evento más cerca de su finalización. (Si el ensayo en curso de AstraZeneca en el Reino Unido está diseñado de manera similar a su ensayo en Estados Unidos "en pausa" para el que la compañía ha publicado detalles, bastaría con tos y fiebre con prueba de PCR positiva).
Parte de la razón pueden ser los números. Es poco probable que en los ensayos se presente una enfermedad grave que requiera ingreso hospitalario, que ocurre solo en una pequeña fracción de los casos sintomáticos de el bichito-19, en un número significativo de ensayos. Los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. A fines de abril informaron una tasa de hospitalización de casos sintomáticos del 3,4% en general, que varía del 1,7% en las personas de 0 a 49 años y del 4,5% en las de 50 a 64 años a un 7,4% en las de 65 y más. 13 Debido a que la mayoría de las personas con el bichito-19 sintomático experimentan solo síntomas leves, 14 incluso los ensayos con 30 000 pacientes o más revelarían relativamente pocos casos de enfermedad grave.
En los ensayos, los análisis finales de eficacia se planifican después de solo 150 a 160 "eventos", es decir, una indicación positiva de el bichito-19 sintomático, independientemente de la gravedad de la enfermedad.
Sin embargo, hasta que los fabricantes de banderillas comenzaron a publicar sus protocolos de estudio a mediados de septiembre, los registros de ensayos y otra información pública hicieron poco para disipar la noción de que lo que los ensayos estaban evaluando era el el bichito-19 severo. Moderna, por ejemplo, calificó las admisiones hospitalarias como un "criterio de valoración secundario clave" en declaraciones a los medios. 15 Y un comunicado de prensa de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Reforzó esta impresión, indicando que el ensayo de Moderna "tiene como objetivo estudiar si la banderilla puede prevenir el el bichito-19 severo" y "busca responder si la banderilla puede prevenir la muerte causada por el el bichito-19". . " dieciséis
Pero Tal Zaks, director médico de Moderna, le dijo a The BMJ que el ensayo de la compañía carece de poder estadístico adecuado para evaluar esos resultados. “El ensayo no puede juzgar [las admisiones hospitalarias], basándose en lo que es un tamaño y una duración razonables para servir al bien público aquí”, dijo.
Los ingresos hospitalarios y las muertes por el bichito-19 son simplemente demasiado infrecuentes en la población en estudio como para que una banderilla eficaz demuestre diferencias estadísticamente significativas en un ensayo de 30 000 personas. Lo mismo ocurre con su capacidad para salvar vidas o prevenir la transmisión: los ensayos no están diseñados para averiguarlo.
Zaks dijo: “¿Me gustaría saber que esto previene la mortalidad? Claro, porque creo que sí. Simplemente no creo que sea factible dentro del plazo [del ensayo]; demasiados morirían esperando los resultados antes de que nos diéramos cuenta ".
Detener la transmisión
¿Qué pasa con el segundo criterio de Hotez, interrumpir la transmisión del bichito, que según algunos expertos 17 debería ser la prueba más importante en los estudios de fase III?
"Nuestro ensayo no demostrará la prevención de la transmisión", dijo Zaks, "porque para hacer eso hay que limpiar a las personas dos veces por semana durante períodos muy largos, y eso se vuelve insostenible desde el punto de vista operativo".
En repetidas ocasiones enfatizó estas "realidades operativas" de ejecutar un ensayo de banderilla. “Cada diseño de prueba, especialmente la fase III, es siempre un acto de equilibrio entre diferentes necesidades”, dijo. “Si quisiera tener una respuesta sobre un criterio de valoración que ocurre con una frecuencia de una décima o un quinto de la frecuencia del criterio de valoración principal, necesitaría una prueba que sea 5 o 10 veces mayor o necesitaría una prueba que es 5 o 10 veces más para recopilar esos eventos. Ninguno de estos, creo, es aceptable en la actual necesidad pública de saber rápidamente que una banderilla funciona ".
Zaks agregó: “Una prueba de 30 000 [participantes] ya es una prueba bastante grande. Si solicita una prueba de 300 000, entonces debe hablar con las personas que la pagan, porque ahora no está hablando de una prueba de $ 500 millones a $ 1 mil millones, sino de algo 10 veces más grande. . Y creo que el dinero público y las capacidades operativas y las capacidades que tenemos se gastan correctamente, no apostando a la granja por una banderilla, sino, como está tratando de hacer Operation Warp Speed [el plan de vacunación el bichito-19 del gobierno de EE. UU.], Asegurándonos de que estamos financiar varias banderillas en paralelo ".
Will el bichito-19 vaccines save lives? Current trials aren’t designed to tell us
dabuti
Nutriéndome con lágrimas de muy de derechas....
No desvíes la atención, ¿Te parece una ministra digna Celia Villalobos?
Me parece que deberías hablar de tus nietos a los que sodomizas a diario, gandaluz analfabeto pederasta hijo de 20.000 millones de frutass sidosas.
Brigit
Será en Octubre
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Bueno, siempre se ve algún caso, pero en general hacemos lo que mandan. Yo veo a todo el mundo con mascarilla, echando gel al entrar en comercios, etc. Lo que me cabrea bastante es que están machacando siempre con que hay fiestas y por culpa de eso estamos como estamos. Después aparecen más de 100 contagiados en una residencia y no saben explicar en qué botellón se contagiaron.
Nosotros, la gente, tenemos nuestra responsabilidad, pero no gestionamos, no decidimos, no somos responsables más que de lo que hacemos nosotros y nos están trasladando la responsabilidad de todo. Eso sí, cuando se ven desbordados amenazan con el confinamiento como castigo. Ellos nunca comenten errores.
rejon
Madmaxista
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Eres un puñetero hezs amacabras que tienes un regazo con sífilis y gonorrea que no se lava desde hace meses y se nota porque se te han subido al cerebro…… Además esa cara de estulto que tienes es porque tus puñeteros padres eran hermanos pero tú no lo sabías porque te dejaron tirado en la basura…..rata inmunda…que tienes mas cuernos que un ciervo de 20 años…..ala a la fruta hez….
Atanasio Lafarguista
Madmaxista
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En 2008 habíamos vivido por encima de nuestras posibilidades. En 2020 no nos hemos echado suficiente gel.
dabuti
Nutriéndome con lágrimas de muy de derechas....
O mejor nos mandáis a la eminencia esa, consejero de Sanidad andalú, que se amaba a tu querida madre a diario y que no sabe ni hablar ni redactar el puñetero pueblerino ese amavacas.
Estás para dar lecciones, muy de derechas iluso gandalú parásito.
¡Vaya lío! El consejero de Salud de Andalucía no se aclara con las reuniones familiares
rejon
Madmaxista
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Vamos asno,no rebuznes y tira de la noria,que si no no hay alfalfa hoy...rata de cloaca...
The new el bichito strain that reached Ireland from the United Kingdom is spreading faster than the country’s worst-case forecasts, the country’s prime minister Micheal Martin has said.
“While international research for this new variant is ongoing, it is already very clear that we are dealing with a strain of the disease that spreads much, much more quickly,” Martin said in a televised address announcing a tightening of public-health restrictions and ordered the closure of non-essential retail for the next four weeks.
“It is spreading at a rate that has surpassed the most pessimistic models available to us.”
“While international research for this new variant is ongoing, it is already very clear that we are dealing with a strain of the disease that spreads much, much more quickly,” Martin said in a televised address announcing a tightening of public-health restrictions and ordered the closure of non-essential retail for the next four weeks.
“It is spreading at a rate that has surpassed the most pessimistic models available to us.”
