Estas son las personas que no podrán ponerse la banderilla de Pfizer en España
Como sucede con cualquier banderilla, no será total y absolutamente segura, no tendrá un riesgo cero y no será para todo el mundo.
Durante el pasado martes 8 de diciembre, el
Reino Unido inició su vacunación masiva contra la el bichito-19, empezando por la ya famosa
Margaret Keenan, la primera mujer en ser voluntaria para dicha vacunación (teniendo en cuenta que ya se han medicado varios miles de personas durante los ensayos clínicos, por supuesto). Con Keenan, la banderilla de Pfizer ya ha hecho historia.
Sin embargo, los
efectos adversos también se han iniciado, y algunos ya
tildan a Reino Unido de “precipitado” al no haber esperado a que las autoridades europeas certificasen la seguridad de la banderilla; aunque
Estados Unidos y la FDA sí lo han hecho ya.
La realidad es que, como sucede con cualquier banderilla y cualquier fármaco, la
banderilla de Pfizer no será total y absolutamente segura, no tendrá un riesgo cero y no será para todo el mundo. Ni siquiera la conocida y estudiada
banderilla de la gripe cumple con todas estas premisas.
Por tanto, en este texto repasaremos
qué personas no podrían vacunarse, siendo estos casos muy específicos, según la ficha técnica de la banderilla el bichito-19 BNT162b1 de Pfizer. La realidad es que las advertencias que la misma ficha técnica de Pfizer contiene son
muy similares a otras banderillas, pero no por ello deben olvidarse ni darse por sentado.
Menores de 16
Una de ellas es la
seguridad y eficacia de la banderilla
respecto a la edad: no se ha podido establecer dichos parámetros en niños menores de 16 años; aunque durante los ensayos clínicos participaron adolescentes de incluso 12 años, según los datos disponibles. Por tanto, no sería recomendable su uso en edades menores.
Por otro lado, aquellos individuos que sufran algún
trastorno de la coagulación, o bien reciban algún tipo de terapia anticoagulante (como el caso del acenocumarol o Sintrom, la warfarina, o los conocidos como NACOs o nuevos anticoagulantes) tampoco deberían recibir la banderilla. En estos casos la inyección intramuscular está contraindicada; y la banderilla de Pfizer requiere una inyección de estas características a nivel deltoideo.
Sin embargo, igual como sucede con la banderilla de la gripe, se especifica que sí es valorable la vacunación en caso de que los
beneficios superen claramente a los riesgos de la inyección intramuscular.
Seguidamente, está el caso de los individuos que sufran algún tipo de
enfermedad con inmunodepresión o algún tipo de terapia inmunodepresora (sufrir el SIDA sería un ejemplo del primer caso, mientras que la toma de fármacos biológicos contra la artritis reumatoide sería un ejemplo del segundo caso). En dichos casos, la
respuesta frente a la banderilla puede ser menor de lo esperado, aunque no estaría contraindicada.
Durante el embarazo
Por el momento, no se recomienda la vacunación durante el embarazo o
lactancia (al contrario de lo que sucede con la banderilla de la gripe). En este caso la recomendación se debe a la falta de datos:
-Por el momento, se desconoce la
posible toxicidad de la banderilla de Pfizer respecto a la
reproductividad (no se han completado estudios en animales).
-Se debe
excluir el embarazo en caso de vacunación a mujeres en edad fértil.
-Se aconseja
evitar el embarazo al menos dos meses después de la segunda dosis.
-No se aconseja la vacunación
durante la lactancia.
-No se conocen los efectos o impactos de la banderilla sobre la
fertilidad.
Farmacovigilancia
Como se puede observar, de momento muchas de las advertencias sobre la novedosa banderilla de ARNm de Pfizer
se deben a la falta de datos, y no a efectos adversos o problemas ocasionados con el uso de la misma como tal.
Se desconocen las interacciones entre esta banderilla y otras banderillas contra el el bichito-19. Y por supuesto aún hay muchas otras interacciones desconocidas entre el uso de
la banderilla y la multitud de fármacos disponibles actualmente en el mercado.
Por su parte, por el momento, los ensayos clínicos al respecto sugieren que
no habría mayor eficacia entre aquellos individuos de riesgo (individuos con obesidad, asma, enfermedad pulmonar crónica, diabetes mellitus o hipertensión) respecto a aquellos sin otras enfermedades previas.
Así mismo, tampoco existen datos sobre si la banderilla puede
reducir complicaciones tras contraer el bichito-19, como es el caso de hospitalizaciones, ingresos en UCI o mortalidad como tal.
Por tanto, es probable que la vacunación masiva actual en Reino Unido y de probable inicio próximo en Estados Unidos, de lugar a
una nueva fase relativamente rápida dentro de la fabricación de fármacos y banderillas: la
farmacovigilancia, una fase donde se van recopilando muchos más datos sobre el medicamento en cuestión una vez se ha testado su eficacia y seguridad en grupos más pequeños (en este caso, ensayos clínicos de más de 19.000 pacientes para la banderilla de Pfizer).
Estas son las personas que no podrán ponerse la banderilla de Pfizer en España - L@s Jardiner@s
