Osea nada, como si me dices tus narices morenos,
Mi fuente es la realidad
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por ahora nada del curso actual de la esa época en el 2020 de la que yo le hablo en Israel o UK dice que sea un éxito vacunatorio
Además la eficacia teórica de las banderillas, no eficiencia real y probada, está poco justificada
¿Son eficaces y seguras las banderillas el bichito-19?
Actualizado el 13 de febrero de 2021
EVIDENCIAS: Creemos que los datos de los ensayos sugieren una alta eficacia y seguridad a corto plazo. Teniendo en cuenta la falta de buenos tratamientos para el el bichito-19 y el abyecto fracaso de las medidas de mitigación, la vacunación representa la opción más esperanzadora para reducir la enfermedad y las muertes. Sin embargo, nos preocupan los resultados obtenidos en algunos de los ensayos de vacunación.
RESUMEN:
Eficacia: Según los datos publicados en el
New England Journal of Medicine de un ensayo en curso de la banderilla de Pfizer, entre aproximadamente 37.000 sujetos con al menos 2 meses de seguimiento, 170 tenían el bichito-19 confirmado (8 en el grupo de la banderilla; 162 en el grupo del placebo). Esto representa unas tasas de infección del 0,04% y del 0,88% respectivamente, y una eficacia relativa >95%. En otras palabras, >95% de las infecciones confirmadas se produjeron en el grupo de placebo. La diferencia absoluta entre los grupos es del 0,84%, por lo que la banderilla evitó una infección por el bichito-19 por cada 119 personas vacunadas.
Seguridad: El ensayo aún está en curso. Por lo tanto, este informe incluye datos sólo 2 meses después de la inyección. Los acontecimientos adversos, sobre todo el dolor de cabeza, la fiebre, el dolor en el lugar de la inyección y la fatiga, fueron más frecuentes en el grupo de la banderilla, como se esperaba (27% de la banderilla; 12% del placebo). Esto representa un número necesario para dañar (NNH) de 6, lo que significa que una de cada 6 personas vacunadas experimentó efectos secundarios. Los eventos potencialmente mortales fueron poco frecuentes y similares entre los grupos (0,1% en ambos).
Cabe señalar que en el
documento informativo de la FDA, p41, aparecen algunas señales de seguridad que requieren un seguimiento futuro. Por ejemplo, las tasas de apendicitis, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular fueron muy pequeñas y estadísticamente no significativas, pero numéricamente mayores en el grupo de la banderilla. Las muertes, por el contrario, fueron numéricamente menores en el grupo de la banderilla (2 frente a 4).
Aunque la duración del seguimiento es corta, teóricamente y basándose en ensayos anteriores de banderillas, la mayoría de los acontecimientos adversos se producen en las primeras 6-8 semanas después de la vacunación.
Algunos datos notables sobre la banderilla de Pfizer:
- La banderilla pareció igualmente eficaz en un gran número de individuos con un IMC >30, un factor de riesgo tanto de infección como de el bichito-19 grave.
- Los individuos >75 años de edad están infrarrepresentados: <800 por grupo, y <5% en total a pesar de representar >60% de las muertes en Estados Unidos durante la esa época en el 2020 de la que yo le hablo.
- La mayoría de los sujetos son blancos (83%) y <10% eran afroamericanos, una población vulnerable conocida.
Lo que nos preocupa: Estamos muy preocupados por los datos mencionados exclusivamente en un documento informativo de la FDA (p.42) en el que se describen 3.410 casos "sospechosos pero no confirmados" de el bichito-19, incluyendo 1.594 sujetos de la banderilla y 1.816 del placebo. Esta estadística apunta a un dato crítico, pero que falta: el número de pruebas de el bichito-19 en cada grupo. Según el protocolo del estudio (p89) todos los sujetos deberían haber sido analizados. Sin embargo, ni el manuscrito publicado ni el documento de la FDA describen cuántos de cada grupo fueron analizados.
En un análisis de sensibilidad suponiendo que todos los casos "sospechosos" eran de el bichito-19 (eliminando los que desarrollaron síntomas en los 7 días posteriores a la inyección debido a la superposición con los efectos secundarios de la banderilla), la eficacia de la banderilla disminuiría significativamente. La tasa de infección por el bichito-19 del ensayo sería del 6,6% en el grupo de la banderilla y del 9,2% en el grupo del placebo (con una eficacia de la banderilla del 29%).
Este es un escenario inverosímil en el peor de los casos. Después de todo, es poco probable que todos los casos sospechosos fueran de el bichito-19, e igualmente improbable que el 9% de los sujetos con placebo contrajeran la enfermedad en un periodo de dos meses. Pero el análisis plantea una cuestión: todos los casos sospechosos deberían haber sido sometidos a pruebas de el bichito-19. El lenguaje del documento de la FDA implica que no lo fueron. Si todos los casos "sospechosos pero no confirmados" tuvieron una prueba negativa, entonces el documento de la FDA está escrito con torpeza. No hay daño, no hay falta. Sin embargo, algunos sujetos fueron sometidos a pruebas (8 en el grupo de la banderilla, por ejemplo, y 162 en el grupo del placebo, resultaron positivos). La cuestión es cuántos en cada grupo fueron analizados para encontrar estos positivos, el principal resultado del estudio. Si el ensayo se realizó correctamente, se analizó una proporción igual de casos sospechosos en cada grupo. Esperamos y creemos que así fue. Pero la transparencia en este tema es necesaria; sin ella, los análisis de sensibilidad como el anterior representarán preocupaciones legítimas.
Pfizer y la FDA pueden aclararlo. Sin duda, Pfizer está registrando todas las pruebas de PCR en el ensayo. Estos números deben hacerse públicos, y no sólo para Pfizer. Sorprendentemente, los números de las pruebas están ausentes en prácticamente todos los ensayos de banderillas importantes, a pesar de que este número es un elemento básico aceptado desde hace tiempo en los ensayos de banderillas contra la gripe y otras.
T.DeepL
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pues mejor, libros leídos, asignaturas aprobadas, y conocimientos adquiridos son respetables, pero hay otros conocimientos y trabajos accesibles de verdaderos expertos e incluso nobeles en otros campos además de la biología con los que nunca soñarás en compararte, o sí??
Asi que deja de dar la turra, podrás enmendar la plana a algún ingenuo o exaltado, pero no eres experto y punto.