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Antiguo 03-may-2008, 20:30
Avatar de dakz
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Me permito opinar respecto a este articulo, pues hace años que trabajo en la industria farmaceutica y conozco bien a todas las empresas mencionadas en este articulo.
Lo primero es decir que no estoy al corriente sobre temas politicos y lobbies en España, es muy posible que todo lo que dice el articulo sea cierto.

Lamentablemente en España no se investiga nada (en comparacion con otros paises). Absolutamente todos los ensayos clinicos importantes vienen de fuera, y cada vez cuentan con menos medicos/pacientes españoles.
Las decisiones de que se investiga, en que paises y con quien se hacen desde USA, Alemania, UK o Suiza.
Y desgraciadamente para España, cada vez se hacen menos ensayos clinicos aqui, puesto que los medicos españoles son caros, malos y poco rentables.

Para daros una idea de que se investiga exactamente en la industria farmaceutica os pego un extracto de wikipedia:

Un ensayo clínico medicamentoso es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos, orientada a alguno de los siguientes fines :

1. Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su absorción, distribución, metabolismo y excreción en el organismo humano.

2. Establecer la eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.

3. Conocer el perfil de sus reacciones adversas y establecer su seguridad.

Clásicamente el periodo de desarrollo clínico de un producto farmacéutico se divide en 4 fases consecutivas, pero que se pueden superponer. Estas fases se diferencian por unos objetivos distintos:

* La fase I incluye los primeros estudios que se realizan en seres humanos, que pretenden demostrar la seguridad del compuesto y orientar hacia la pauta de administración más adecuada para estudios posteriores. Podríamos decir que se trata de estudios de farmacología humana. Se corresponde fundamentalmente a estudios de farmacología clínica y toxicidad. Suelen realizarse en unidades de farmacología clínica utilizando alrededor de 100 sujetos por ensayo (voluntarios sanos)


* La fase II tiene como objetivo proporcionar información preliminar sobre la eficacia del producto y establecer la relación dosis-respuesta; son estudios terapéuticos exploratorios. Se realizan con un número limitado de pacientes para estudiar una actividad biológica específica, el control o profilaxis de un enfermedad. Uno de los principales objetivos de este tipo de ensayos es determinar el rango de dosificación apropiado.

* Los ensayos clínicos de fase III evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento experimental en las condiciones de uso habituales y con respecto a las alternativas terapéuticas disponibles para la indicación estudiada. Se trata de estudios terapéuticos de confirmación.

* La fase IV se realiza después de la comercialización del fármaco para estudiar condiciones de uso distintas de las autorizadas, como nuevas indicaciones, y la efectividad y seguridad en la utilización clínica diaria.



En España simplemente no existen ensayos fase I, simplemente aqui no hay buenos investigadores (si los hay se han largado hace tiempo).
Los grandes ensayos fase II y III se hacen en todo el mundo, y cada vez menos usan los hospitales españoles. Las farmaceuticas prefieren usar sus paises tradicionales con un excelente nivel de investigacion, o el este europeo, con mejores medicos y menores costes.
Asi tan solo quedan ensayos fase IV, que son una simple estrategia de marketing puesto que el producto ya esta comercializado; y esos son los que se hacen en España


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